關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...工作的集中統一領導,明確了疫情防控的體制機制、策略原則、目標任務、工作要求,爲打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰和做好常態化疫情防控工作提供了根本遵循和科學指引。我國的疫情防控始終堅持人民至上、生...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...。其中,三、四級手術要對醫師進行逐項授權,手術授權原則上不得與術者職稱、職務掛鉤。3.加強患者風險評估。醫療機構進一步完善患者術前評估管理制度和流程,規範實施患者術前評估,包括但不限於患者一般情況、疾病...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...1範圍:本標準規定了臨牀核醫學正當性判斷、放射防護最優化、醫療照射劑量約束和異常醫療照射的調查與處理等方面的患者防護要求。本標準適用於將放射性核素用於臨牀核醫學的診斷與治療,不包括放射性粒子源植入的情...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則是對申請人向國家食品...
法規文件醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025 年)
...uánzé(2021-2025nián)基本信息:《醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)》由國家衛生健康委於2022年1月12日《國家衛生健康委關於印發醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)的通知》(國衛醫發〔2022〕3號)印發,要求各省...
法規文件;醫療機構管理藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...nlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥物Ⅰ期臨牀試驗...
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...學研究應當尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護隱私權及個人信息。第二章倫理審查委員會:第五條開展涉及人的生命科學和醫學研究的二級以上醫療機構和設區的市級以上衛生機構(包括疾病預防控制、婦...
詞條;法規文件;倫理學GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...式(見GBZ133—2009的4.5);——刪除了敷貼治療正當化與最優化要求(見GBZ134—2002的8.1);——刪除了敷貼治療時的方案設計、療程分割等屬於計劃階段的要求(見GBZ134—2002的8.4);——刪除了最大敷貼治療面積的規定(見GBZ134...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...njìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原因的反覆癲癇發作(即癲癇...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...yànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物...
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