無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...dǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導註冊申請...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...nchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第一條爲加強藥物臨牀試...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...njìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原因的反覆癲癇發作(即癲癇...
法規文件貝爾蒙報告
...驗對象貝爾蒙報告:保護參加科研的人體實驗對象的道德原則和方針保護參加生物醫學和行爲學研究人體實驗對象全國委員會的報告目錄I.概要II.委員會成員III.Belmont報告:引言A.行醫和科研之間的分界線B.基本道德原則1.尊重個人2....
帕累托最優
拼音:pàlèituōzuìyōu英文:ParetoOptimality帕累託最優的概念:帕累託最優這個概念是以意大利經濟學家維弗雷多·帕雷託的名字命名的,他在關於經濟效率和收入分配的研究中最早使用了這個概念。帕累託最優(ParetoOptimality),...
心理學與精神病學睡行症診療規範(2020年版)
...來已被看作是同一疾病分類連續譜中的一部分。五、治療原則與常用藥物:睡行症患者的治療包括一般治療和藥物治療。兒童患者常規無需藥物治療,約15歲左右自愈。成人患者需進一步檢查以明確病因。(一)一般治療:以保...
詞條;精神障礙;診療規範;睡眠障礙磁療產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的技術審評工作,幫助審...
法規文件母乳餵養
...年衛生與發育司爲脆弱人羣的嬰幼兒餵養制定了技術指導原則和材料,特別包含了艾滋病毒和嬰兒餵養,緊急狀況下的嬰兒餵養,營養不良兒童的餵養和低出生體重以及早產嬰兒的餵養等內容。營養不良的兒童經常面臨的環境是...
營養學;人羣營養;兒童營養;中醫兒科學腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明...
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