華法林鈉片
...期間應避免不必要的手術操作,選期手術者應停藥7天,急診手術者需糾正PTINR值≤1.6,避免過度勞累和易致損傷的活動。(4)若發生輕度出血,或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上,應即減量或停藥。嚴重出血可靜注維...
藥品說明書複方醋酸環丙孕酮片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書可樂定貼片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書去氧孕烯炔雌醇片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書複方丙戊酸鈉緩釋片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸特拉唑嗪膠囊
...:C19H25N5O4·HCl·2H2O分子量:459.93【性狀】本品爲膠囊劑,內容物爲白色或類白色粉末。【藥理毒理】1.藥效學A、良性前列腺增生(BPH)與BPH有關的症狀涉及膀胱出口阻塞,它包括兩個基本組成部分:靜態部分和動態部分。靜態部...
藥品說明書注射用奧沙利鉑
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書注射用奧沙利鉑
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;抗腫瘤類萘丁美酮片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書萘丁美酮膠囊
...:分子式:C15H16O2分子量:228.29【性狀】本品爲膠囊劑。內容物爲白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。【藥理毒理】本品爲一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內被迅速代謝爲6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、...
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