2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控...
歷史事件國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...。無極縣公安局應立即沒收邱滿囤家中現存的氟乙酰胺,檢查沒收無極縣化工助劑廠現存的“毒鼠強”和“毒鼠硅”,並公開銷燬。國務院辦公廳通知同意,以上幾條由河北省政府依照有關規定組織實施,監督執行。受國務院辦...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大腸桿菌表達的重組抗原(NS3);樣本用量少,僅需20ul;...
歷史事件全球首個艾滋病自檢器獲准在美銷售
...準在美國銷售。據報道,這款自檢器是利用採取唾液中的抗體來檢驗是否感染艾滋病病毒,在40分鐘內便可以知道結果。美國當局表示,希望這種自檢器的銷售可以減少艾滋病的擴散。
歷史事件養老機構內部設置醫療機構改爲實施備案管理制度
...應當加強事中事後監管,衛生計生監督機構每年現場監督檢查不少於2次,在開業後3個月內進行第一次現場檢督檢查。養老機構內部設置的診所、衛生所(室)、醫務室、護理站應當與周邊醫療機構建立轉診協作機制,不斷提升...
歷史事件吉林省生物製藥產業技術創新戰略聯盟啓動
...師範大學等單位的8位相關專家,圍繞專利保護、單克隆抗體藥物研發、21世紀疫苗產業發展等內容作了專題報告。
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所掛牌
...學科交叉爲基點、以增強新藥自主創新能力爲目標的免疫抗體藥物研究與人才培養機構。
歷史事件中古分子免疫學中心成立
...項目進展順利,並已取得產業化成果。雙方已合作開發了抗體人源化和哺乳動物細胞大規模培養兩個技術平臺,併成功研發了國內首個人源化單克隆體藥物,該藥物已被批准用於治療實體腫瘤。中國科技部國際合作司副司長馬林...
歷史事件上海生物製造技術協同創新中心成立
...,僅從生物醫藥領域來看,在2013年全球前十位藥物中,抗體藥物佔藥物總銷售額的53%,年增長率爲26%,預計2014年銷售額將超過1000億美元,而佔世界人口1/5的中國在此方面的需求甚至超過全球總量的10%。針對這一情況,在2010年...
歷史事件中國推進藥品價格改革取消大部分藥品政府定價
...構診療行爲管理,控制不合理使用藥品醫療器械以及過度檢查和診療,強化醫藥費用控制。要逐步公開醫療機構診療門(急)診次均費用、住院牀日費用、檢查檢驗收入佔比等指標,並納入醫療機構目標管理責任制和績效考覈目...
歷史事件