藥品說明書和標籤管理規定
...適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。第十八條藥品外標籤應當註明藥...
法規文件一次性物品的使用及管理
...冊,記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數量、規格、產品批號、檢驗合格證、消毒日期、出廠日期、衛生許可證號、有效期限及供需雙方經辦人姓名等。3.按照國家技術監督局、國家衛生部1996年《一次性醫療用品衛生標準》...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品測試同一批號的10個待檢試劑(盒),並計算每個濃度10個測量值的平均值(1)和標準差(s1)。分別用(35±10)U/L、(200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品對該批號的1...
法規文件生物製品分裝規程
...,應由有關部門重新抽檢。5.2標籤必須完整明確,品名、批號須與分裝通知單完全相符,瓶口需包紮嚴密,瓶塞須完整,容器無裂痕,製品之外觀須符合各項製品製造及檢定規程中的要求。分裝要求6.1分裝前應加強覈對,防止錯...
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...購貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、數量、價格等內容的銷售憑證,並加蓋印章。藥品零售企業銷售藥品應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品生產、經營企業...
管理辦法;法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤應由專人負責計數銷燬。3、標籤發放、使用、銷燬應有記錄。衛生第三十二條藥包材生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、數量、生產商或經營商、銷往單位(使用部門)、生產批號或單個產品序列號、滅菌批號、有效期、產品合格證明、包裝標識、包裝情況、驗收(發貨)、保管、複覈(領用)人簽字等內容。第十二條植入性醫療器械臨牀使用...
法規文件;醫療器械WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...質量控制時,首先要設定質控品的均值。各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定均值。均值必須在實驗室內使用自己現行的檢驗程序進行確定。定值質控品的標定值只能作爲確定均值的參考。5.1.1.1暫定均值的設...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...加蓋提供單位的印章。第九條醫療機構應當按採購藥品的批號,對購進藥品實行逐批驗收,除驗明供貨方資質和有關藥品證明文件外,還應當查驗藥品的外觀、包裝、標籤、說明書等,並填寫真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗...
管理辦法;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...應商、購貨數量、購進日期、合格證明、生產日期、生產批號、滅菌批號、驗收結論等。購進驗收記錄應當在驗收人員簽字或者蓋章後,保存至超過醫療器械有效期2年;無有效期的,應當保存至不少於醫療器械終止使用後2年。...
法規文件