2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...7月31日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《...
歷史事件國家醫保藥品目錄公佈 基本藥物今起全額報銷
...布了2009年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《藥品目錄》甲類部分。新版《藥品目錄》是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...服用5天。(三)禁忌證及特殊人羣用藥對本品中的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用,妊娠期間禁用。不得與高度依賴CYP3A進行清除且...
新舊聞;新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...藥典中,有109種中藥注射液被收錄。然而,中藥注射液的成分十分複雜,其中不少成分還沒有經過嚴格的藥理學、安全性評價,原料藥材的質量控制、加工工藝也缺乏嚴格標準,將它直接輸注入血液循環,就面臨着巨大的不良反...
新聞動態百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...第三代重組因子產品,在整個生產過程中未添加任何血液成分,從而消除了傳播已知和未知血源性病原體的潛在風險,因此更爲安全。據瞭解,血友病是一種主要影響男性的罕見遺傳性凝血障礙疾病,可分爲甲型和乙型血友病,...
新聞動態中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...素高效人工合成的科研成果,該成果有望解決困擾世界醫藥產業界多年的青蒿素高效人工合成重大難題,使青蒿素類藥物更加便宜、易得,有望每年把近百萬人從死亡線上救出。瘧疾在我國古代稱爲瘴氣,又名打擺子,是通過瘧...
歷史事件北京市藥品陽光采購平臺正式公開
2017年4月5日上午,已經上線運行的“北京市藥品陽光采購平臺”正式公開。4月8日起,北京市醫藥分開綜合改革正式實施,藥品陽光采購也同步啓動。全北京市參與醫改的醫院,不論是基層醫療機構,還是二三級醫院,都將在“...
歷史事件中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...中成藥402330046090其他含有本章子目註釋二所列抗瘧疾活性成分的藥品402430049010含有磺胺類的藥品(兩種或兩種以上成分混合而成的,治病或防病用已配定劑量或零售包裝)602530049051中藥酒(混合或非混合,治病或防病用已配定劑...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
新華網北京3月20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關...
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