藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...成人,如需選擇特殊人羣,如兒童、老年人、孕期婦女、患者或其他弱勢羣體等進行研究,應有合理的理由,並採取相應保障措施。第三十五條試驗開始前,應使受試者充分知情並簽署知情同意書;試驗實施中,應保持與受試者...
變性手術技術管理規範(試行)
...指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符,即切除其原有的性器官並重建新性別的體表性器官和第二性徵。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展變性手術技術應當與其功...
醫療技術管理規範;公文;手術幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...義和內容,預期受益和潛在的風險,並在自願原則下籤署知情同意書,以確保幹細胞臨牀研究符合倫理原則和法律規定。第二十七條在臨牀研究過程中,所有關於幹細胞提供者和受試者的入選和檢查,以及臨牀研究各個環節須由...
部門規章;法規文件貝爾蒙報告
...。應根據每類無能力的對象(比如:嬰兒和兒童,精神病患者,臨終病人以及昏迷病人)的自身情況而對他們進行考慮。然而,即使對這些人,出於尊重的原則不管他們是否最終參加實驗都應給他們適當的選擇的機會。除非研究...
人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...版)爲規範人體器官移植技術臨牀應用,保障醫療質量與患者安全,根據《人體器官移植條例》,制定本規範。本規範是醫療機構及其醫務人員開展人體器官移植技術的基本要求。本規範所稱人體器官移植技術,是指將人體器官...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件性別重置技術管理規範(2017年版)
...功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療事故發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(九)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的性別重置技術相關器材,不得違規重複使用與性別重...
公文;醫療技術管理規範心理援助熱線技術指南(試行)
...自殺風險,進入有自殺風險來電的干預流程。5.精神障礙患者來電。:干預步驟如下:第一步,識別來電者的來電目的。第二步,引導來電者舒緩情緒,進行自殺風險評估。第三步,當來電者可以進行有效交流時,按熱線的一般...
心理學;法規文件同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...求:(一)嚴格遵守相關技術操作規範和診療指南,根據患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴格掌握同種異體角膜移植技術的適應證和禁忌證。(二)角膜供體獲取符合《眼庫管理》...
公文;醫療技術管理規範醫患關係技術
...系時作爲輔助技術。禁忌證:1.無絕對禁忌證。2.與低齡患者建立關係時不完全適用。3.對有意識障礙、明顯精神病性症狀和中重度精神發育遲滯、癡呆的患者不完全適用。準備:1.由具有社會認可身份、受過專業訓練的人員實施...
心理學;手術人類輔助生殖技術管理辦法
...規範》的規定。第十四條實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則,並簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫學倫理委員會討論。第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構...
法規文件