重組人干擾素α2a栓
...生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2a型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:不液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸,能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...化後獲鍀的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:不液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸,能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹精製人白細胞干擾素
...細胞獻血員供血應符合獻血員體檢及化驗標準。一次供血不超過400ml,供全血間隔在3個月以上。白細胞的分離,應在採血後48小時內進行。活細胞數應達到90%以上。1.1.2誘生病毒採用新城疫病毒(NDV)F株或仙台病毒,經檢定血凝...
生物製品