麻醉藥品和精神藥品管理條例
...或者將該第二類精神藥品調整爲第一類精神藥品。第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...省藥品監督管理部門備案。第七條藥品生產企業應當按照國家藥品標準、註冊申報的處方和生產工藝組織藥品生產;如需改變處方或者改變影響藥品質量的生產工藝,應當按照有關規定申報並獲得批准。藥品生產企業生產藥品使...
管理條例;法規文件藥品管理法實施條例
...》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第7號)同時廢止。藥品不良反應報告和監測管理...
法規文件;管理辦法中華人民共和國藥品管理法實施條例
...》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告;因故無法進行在線報告的,應當填寫紙質報告表按時限傳真報告,再通過網絡補報;確實不具備在線報告條件的,應當將紙質報告表...
法規文件雲南省藥品管理條例
...管理部門備案。第九條省人民政府藥品監督管理部門按照國家規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證。認證合格的,發給認證證書。第十條經國務院藥品監督管理部門或者省人民政府藥品監督管...
管理條例;法規文件湖北省藥品管理條例
...創新能力和醫藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...臺開展采購,實行統一組織、統一平臺和統一監管。執行國家基本藥物政策藥品的採購規範性文件另行制定。第五條醫療機構藥品集中採購必須堅持質量優先、價格合理的原則,做好藥品的評價工作。第六條堅持公開、公平、公...
法規文件;工作規範藥品廣告審查辦法
...:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,自2007年5月1日起施行。第一條爲加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根據《...
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