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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...產企業、執行標準、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等，進口輔料還應提供進口註冊證。3．若使用未經國家食品藥品監督管理局按注射途徑批准生產或進口的輔料，除下述情況外，均應按新輔料與製劑一併申請註冊。（1）使用...
法規文件 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...報告表》（見附表1）並報告。第二十條新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲准進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，...
法規文件；管理辦法 -
內鏡下食管靜脈曲張套扎術
...纖維或電子內鏡，鉗道應大於或等於2.8mm。（2）套扎器：國產套扎器或進口套扎器。國產套扎器的安裝：①安裝橡皮圈於內環，使用圓錐形安裝器使橡皮圈套於內環前緣約0.05mm處。②使已安裝好皮圈的內環套入外罩前緣。③操作...
醫療技術名；手術 -
藥品管理法
...分類管理制度。具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...分類管理制度。具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方...
部門規章 -
海立
...血癥的有效率達95%，高三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；抗動脈粥樣硬化藥物；調節血脂藥 -
美維諾林
...血癥的有效率達95%，高三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；抗動脈粥樣硬化藥物；調節血脂藥 -
美降之
...血癥的有效率達95%，高三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；抗動脈粥樣硬化藥物；調節血脂藥 -
羅華寧
...血癥的有效率達95%，高三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；抗動脈粥樣硬化藥物；調節血脂藥 -
美降脂
...血癥的有效率達95%，高三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；調節血脂藥；抗動脈粥樣硬化藥物