非處方藥適應症範圍確定原則
...11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。正文:非處方藥適應症範圍確定原則非處方藥適應症是指:消費者可以自我認知...
法規文件處方
...不得限制購藥地點爲降低患者的就醫成本,規定除醫療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外,醫院不得限制病人持處方到其他醫院或者藥店購藥。爲此,辦法也規定,醫生在書寫藥品名稱時,須以國家承認並公示的藥...
中成藥臨牀應用指導原則
...水丸崩解較蜜丸快,便於吸收;糊丸釋藥緩慢,適用於含毒性成分或藥性劇烈成分的處方;蠟丸緩釋、長效,且可達到腸溶效果,適合毒性和刺激性較大藥物的處方;濃縮丸服用劑量較小。5.滴丸劑係指藥材經適宜的方法提取、...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...明,不是所有的輔料都是惰性物質,一些輔料具有潛在的毒性,一些已經用於已上市產品中的輔料也可能會對患者造成嚴重的毒性反應。二、需要提供安全性數據的範圍:對擬用於藥物中的新輔料進行風險-獲益評估,建立這些...
法規文件處方藥
...醫師或執業助理醫師處方纔可調配、購買和使用的藥品。非處方藥(NonpreionDrug)是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。在國外又稱之爲“可在櫃檯上買到的藥物”(OverTheCounter),簡稱OTC,此已成爲全球通用的...
處方藥藥材炮製通則
拼音:yàocáipàozhìtōngzé藥材炮製係指將藥材通過淨制、切制或炮炙操作,製成一定規格的飲片,以適應醫療要求及調配、製劑的需要,保證用藥安全和有效。炮製藥材的用水,應爲可供飲用的淨水。炮製藥材除另有規定外,應...
農藥對非靶標生物的毒性分級
...ngyàoduìfēibǎbiāoshēngwùdedúxìngfēnjí農藥對非靶標生物的毒性分級指農藥對魚類造成的不良影響及危害,包括急性毒性、慢性毒性、胚胎毒性及致畸性。在安全評價中,通常只做急性毒性,一般以耐藥中濃度(TLm)或致死中濃度...
公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...shēngxuépíngjiàguīfàn《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範》由衛生部於2006年發佈,自2006年3月1日起實施。2012年9月19日衛通〔2012〕16號衛生部發布推薦性衛生行業標準WS/T395-2012《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準醫療用毒性藥品管理辦法
...12月27日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),係指毒性劇烈、...
法規文件獸用非處方藥
拼音:shòuyòngfēichǔfāngyào定義:獸用非處方藥是指不需要獸醫處方箋即可自行購買並按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥目錄以外的獸藥爲獸用非處方藥。
詞條;獸藥;獸用非處方藥