2010版GMP開始實施
...中小企業,新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》產生的背景:目前,國內的藥企70%—80%都是在5000萬規模以下的小企業,醫藥行業“小、散、亂、差”,在資金投入上...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...貝爾和大村智發明了阿維菌素,從根本上降低了河盲症和淋巴絲蟲病的發病率。今年的獲獎者們均研究出了治療“一些最具傷害性的寄生蟲病的革命性療法”,這兩項獲獎成果爲每年數百萬感染相關疾病的人們提供了“強有力的...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...HIV病毒和樹突狀巨噬細胞緊密結合並被攜帶穿過粘膜到達淋巴結附近。樹突狀巨噬細胞通過它們的長半透膜馴化其他的免疫細胞。這就是HIV接近易感免疫細胞CDA或T細胞的過程。病毒已經進入體內,開始感染。在這一研究過程中...
歷史事件世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...綠色”生存帶來福音。患者來自吉林,37歲,男性,患有擴張型心肌病3年,近一年來,多次心衰發作,反覆住院治療,遍訪了多位著名專家後,得到的答覆均是心臟移植是唯一有效的治療方法。病情已發展到終末期,隨時可能奪...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...驗。4批准重要治療領域品種情況:4.1治療罕見病的藥品原發性肺動脈高壓屬於罕見病,疾病發展迅速、預後效果差、可選擇藥品少,國家食品藥品監督管理局高度關注國際藥品研發進展及治療措施,2010年批准了安立生坦進口上...
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