麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害、對於操作者的危害、對於環境的危害。(3)產品每項危害產生的傷害和侵害的定量或定性的風險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...標準、準則和建議的措施。第六條風險分析過程應當包括危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流。第七條風險分析應當形成書面報告。報告內容應當包括背景、方法、程序、結論和管理措施等。第二章危害因素確定:第...
法規文件;管理辦法GBZ 158—2003 工作場所職業病危害警示標識
...民共和國國家職業衛生標準GBZ158—2003《工作場所職業病危害警示標識》(WarningSignsforOccupationalHazardsintheWorkplace)由中華人民共和國衛生部於2003年6月3日發佈,自2003年12月1日起實施。前言:本標準爲全文強制性標準。根據《中華...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...緣而導致感覺錯誤、方位混淆、視心理改變等,帶來臨牀危害。④傳像束斷絲纖維內窺鏡傳像束的斷絲數直接影響成像質量,每斷一根絲對應像面產生一黑點,當斷絲位於視場中心或斷絲爲密集情況時,臨牀觀察就產生很大影響...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...病;5.宮頸癌;6.臀位。(六)產品的主要風險:1.能量危害(1)電能①可能的危害:與冷光源、攝像顯示系統等有源醫療器械互連使用時可能對使用者、患者產生電擊危害。②可採取的風險控制措施:——導光索兩端之間採用...
法規文件醫學節肢動物
...是指可通過騷擾、刺螫、吸血、寄生、傳播病原體等方式危害人類健康、具有醫學重要性的無脊椎動物。醫學節肢動物(medicalarthropod)是指與醫學有關即危害人畜健康的節肢動物。醫學節肢動物學(medicalarthropodology)是研究節...
生物學;寄生蟲病皮下及肌肉囊尾蚴病
...ng疾病分類:感染科疾病概述:囊尾蚴病俗稱囊蟲病,其危害程度大於絛蟲病。危害程度因囊尾蚴寄生的部位和數量而不同。1.皮下及肌肉囊尾蚴病:囊尾蚴位於皮下或粘膜下,肌肉中,形成結節。感染輕時可無症狀。寄生數量...
疾病;感染科醫院感染暴發報告及處置管理規範
...處置的管理工作,最大限度地降低醫院感染對患者造成的危害,保障醫療安全,衛生部和國家中醫藥管理局組織專家研究制定了《醫院感染暴發報告及處置管理規範》。2009年7月20日印發。醫院感染暴發報告及處置管理規範第一...
法規文件HIV感染所致精神障礙
...系統、殺死人體的輔助性T淋巴細胞和CD4+T細胞,使機體對危害生命的機會性感染的易感性增加,病人可患罕見的細胞免疫缺陷病,如卡氏肺囊蟲肺炎和卡波西肉瘤等。HIV直接侵犯中樞神經系統,導致HIV腦病,神經病理學改變可有...
疾病;精神科實驗室生物安全通用要求
...要求。本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關內容,但考慮到我國實驗室安全管理的整體狀況,增強了對該類實驗室設施的要求,以確保安全。本標準由中華人民共和國科學技術部和國...
中華人民共和國國家標準