醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...管理條例》第十六條的規定,制定本標準和規定。第二條包裝袋標準(一)基本要求1、包裝袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料爲製造原料;2、聚乙烯(PE)包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔;3、最大容積爲0.1m3,大小和形狀...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...藥品證明文件外,還應當查驗藥品的外觀、包裝、標籤、說明書等,並填寫真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價...
管理辦法;法規文件農業轉基因生物標識管理辦法
...第七條農業轉基因生物標識應當醒目,並和產品的包裝、標籤同時設計和印製。難以在原有包裝、標籤上標註農業轉基因生物標識的,可採用在原有包裝、標籤的基礎上附加轉基因生物標識的辦法進行標註,但附加標識應當牢固...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...錄以便追溯,需要時,可獲得此記錄。第三十九條產品的說明書、標籤、包裝和標識應當符合醫療器械的相應法規及標準要求。第四十條生產企業應當建立產品防護程序並形成文件,規定產品防護的要求,防護應當包括標識、搬...
法規文件非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥,但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識,以便消費者識別...
食品標識管理規定
...2008年9月1日起實施。原國家技術監督局公佈的《查處食品標籤違法行爲規定》同時廢止。食品標識管理規定第一章總則:第一條爲了加強對食品標識的監督管理,規範食品標識的標註,防止質量欺詐,保護企業和消費者合法權益...
法規文件;管理辦法漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...崩解試驗按照《中華人民共和國藥典》進行測定。5.標籤說明書5.1產品標籤說明書應當符合衛生部《消毒產品標籤說明書管理規範》要求。5.2在注意事項中至少要標明下列內容:5.2.1外用消毒劑,不得口服;置於兒童不易觸及處...
法規文件;技術規範外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、不適當的說明書、說明書上注意事項不全、由不熟練或未經訓練的人員使用,對一次性使用產品再次使用的危害性警告不適當;(3)由於功能失效引起的危害:預期用途特徵的不適...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...易認標記印刷清晰正確;標記內容按相關要求標記全面。說明書上的注意事項不全如缺少詳細的使用方法、缺少必要的警告說明;使用前未檢查產品滅菌或包裝狀態;產品等級標示不清規範說明書;說明書上提示由不熟練或未經...
法規文件;手術氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...用的附件規範不適當(2)預先檢查規範不適當(3)操作說明書過於複雜(4)服務和維修規範不適當包裝破損無法識別操作要點不突出無法保證使用安全性導致操作失誤由不熟練/未經培訓的人員使用插管操作不規範、不熟練、...
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