醫療器械臨牀試驗規定
...試驗人員簽名、註明日期,並由承擔臨牀試驗的醫療機構中的臨牀試驗管理部門簽署意見、註明日期、簽章。第二十六條醫療器械臨牀試驗報告應當包括以下內容:(一)試驗的病種、病例總數和病例的性別、年齡、分組分析,...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...第五條申辦者可以委託合同研究組織(CRO)執行I期試驗中的某些工作和任務。委託前對合同研究組織的研究條件、能力、經驗以及相應的質量管理體系進行評價。當合同研究組織接受了委託,則本指導原則中規定的由申辦者履...
醫學技術的道德問題
...ogy醫學技術的道德問題是醫學技術的發展和應用所特有的倫理問題。特別是在生物醫學模式條件下,由於生物醫學技術的進步而產生的前所未有的倫理問題。比較突出的有:(1)生物醫學技術的進步使醫學有能力操縱人類的基...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協議。第三章受試者的權益保障第八條在藥物臨牀試驗的過程中,必須對受試者的個人權益給予充分的保障,並確保試驗的科學性和可靠性。受試...
法規文件解釋性心理治療
...vetherapy概述:解釋性心理治療指對心理、行爲及人際情境中的關係或意義提出假設,使患者用新的參照系來看待、描述心理和行爲現象,澄清自己的思想和情感,以新觀點理解病理性問題與各種內外因素的關係,獲得領悟,學習...
心理學;醫療技術名重性精神疾病防治培訓管理辦法
...臨牀表現、診斷標準和規範化治療。選授課程爲精神醫學倫理和法律問題、臨牀風險評估和管理、重性精神疾病社區管理等3項。每期培訓班至少包括1項選授課程。第五條考試內容應涵蓋必授課程的全部內容和選授課程的部分內...
法規文件人體醫學研究的倫理準則
...會應遵從試驗所在國的法律和制度。委員會有權監督進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構...
精神分析及分析性心理治療
...而短程治療重在通過處理無意識衝突來解決現實生活情境中的問題,尤其是當前的人際關係問題。適應證:精神分析及分析性心理治療適應證如下:1.神經症;有高度完美主義特徵的抑鬱症;部分性功能障礙及性心理障礙;部分...
心理學;醫療技術名同性戀
...才越來越成爲一個廣受關注的社會現象。醫學、社會學、倫理學等專業的學者,對同性戀問題的研究日益深入;社會主流文化(包括“官方”的態度)對同性戀“亞文化”也越來越寬容;而同性戀人羣的各類活動,也從“地下”...
心理學與精神病學香山科學會議
...宗旨。基礎研究的科學前沿問題與我國重大工程技術領域中的科學問題均可作爲會議主題。會議側重於:探討科學前沿、展望未來發展趨勢、討論最新突破性進展、交流新的學術思想和新方法、分析新學科的生長點以及交叉學科...
學術會議