抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家諮詢會議,以及第三方驗證、專家...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...風險,在對本次事件進行科學、客觀的風險評估基礎上,制定後續處置措施技術指導意見。一、風險評估的基本結論調查顯示,涉案疫苗屬於正規廠家生產的合格疫苗。在有效期內使用。在儲運環節有脫離冷鏈的情況。專家委員...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案。“方案”制定了圍繞“保健康、防重症”,採取相應措施,最大程度保護人民生命安全和身體健康,最大限度減少疫情對經濟社會發展的影響的目標。2023年1月8日起,對新型冠狀病...
新舊聞;歷史事件《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》在臺簽署
...,是兩岸爭議少、較好合作的領域。衛生部目前正在研究制定有助於臺資醫院發展、有利於臺籍醫師執業、適合臺胞就醫習慣的實施細則,該細則將於2011年1月1日正式出臺。
歷史事件藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生、全身麻醉或大手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合併吸入性肺炎的治療。
新聞動態國家食品安全風險評估中心成立
...全風險評估專家委員會和食品安全國家標準審評委員會,制定實施了風險監測評估相關制度,完成了一系列應急和常規風險評估任務。這些工作在科學評價食品安全形勢、妥善處置食品安全事件,以及發佈預警信息、制定清理標...
歷史事件北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室揭牌
...實施食品藥品監管工作的新舊銜接,北京市政府正在研究制定行政執法銜接過渡的有關程序要求。(人民網)
歷史事件中國醫師協會病理科醫師分會成立
...病理科醫師,協助政府推進我國病理行業的自律性管理;制定病理科行業標準、規範;協助政府實施病理科專科醫師准入制度,推進病理醫師的培訓和繼續教育;維護病理科醫師的合法權益;弘揚以德爲本,救死扶傷人道主義的...
歷史事件2010版GMP開始實施
...毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關...
歷史事件