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創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...提下，經濟有效地加速新藥研發進程。合源技術服務獲批上市品種包括阿奇黴素分散片、利巴韋林片、布洛芬緩釋膠囊等113個，自主研發獲批上市品種包括泛硫乙胺片4個。其合作伙伴包括哈藥集團、華素製藥等公司。雙方秉承...
歷史事件 -
一心堂成爲全國首家A股上市直營連鎖藥店
...一心堂藥業（股票代碼002727）正式在深圳證券交易所掛牌上市，成爲國內首家A股上市的直營連鎖藥店。一心堂本次上市募集資金金額爲79,422萬元，扣除發行費用約4,521.10萬元後，募集資金淨額爲74,900.90萬元，主要用於直營連鎖營...
歷史事件 -
百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...VATE（百因止）-已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE...
新聞動態 -
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...管體系開展了７大板塊的評估，具體包括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴...
歷史事件 -
臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...志着我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。該診斷試劑均基於熒光PCR方法，可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性...
歷史事件 -
全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
...國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售，該種艾滋病毒檢測器屬於家用型，使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。[注：2012年5月16...
歷史事件 -
FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”（Truvada）上市
...病病毒（HIV）感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市，可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司（GileadSciences）此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada（特魯瓦達）的...
新聞動態 -
中國第一塊肌肉乾細胞培養肉誕生
...類似的質構、顏色等食用品質。細胞培養肉作爲未來食品上市，還要經過規模化生產技術的突破、產品安全性等相關性能的評估，以及生產流通過程的監管等。
歷史事件 -
北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...的低價短缺藥品，本市將實行直接掛網採購，只對其藥品上市合法性的材料予以審覈公示，不再對其價格設置全國最低參考價，且供應價格可根據市場供求關係變化隨時調整，緩解供應緊張的問題。如臨牀由於價格太低造成缺貨...
歷史事件 -
中華醫學會皮膚性病學分會“光動力治療研究中心”成立
...多家三級醫院全面推廣應用；多支光動力科研團隊特別是上市公司復旦張江光動力研究團隊從藥物、光源和基礎研究等各個領域共同推動光動力學理論和技術的全面發展，在HPV感染性疾病、鮮紅斑痣光動力治療、腫瘤領域已經走...
歷史事件