濟南市醫療器械使用管理若干規定
...:jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...器械,應當配備相應設備。第三章藥品、醫療器械的使用規範:第十六條醫療機構應當憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品,憑本單位的醫學證明文件或者根據診療需要向就診者提供醫療器械或者醫療器械服務。第十七條按照...
管理辦法;法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...委託方對受託方質量管理體系的認可聲明;(七)委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明。受託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,還應當提交委託方的《醫療器...
部門規章;醫療器械醫療器械分類規則
...管理局令第15號)同時廢止。附件:醫療器械分類判定表關於《醫療器械分類規則》的修訂說明:《醫療器械分類規則》(以下簡稱本《規則》)於2015年6月3日經國家食品藥品監督管理總局局務會審議通過,2015年7月14日國家食品...
部門規章;醫療器械醫療器械註冊管理辦法
...同時廢止。醫療器械註冊管理辦法第一章總則:第一條爲規範醫療器械的註冊與備案管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當...
部門規章;醫療器械WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...nagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,自2020年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...和營業執照的複印件;(二)藥品生產或者經營質量管理規範認證證書的複印件;(三)進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批准文件的複印件;(四)生物製品檢驗證明文件的復...
管理辦法;法規文件醫療機構依法執業自查管理辦法
...》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2020年9月8日《關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》(國衛監督發〔2020〕18號)印發。發佈通知:關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知國衛監督發〔2020〕18號各省...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫療器械標準管理辦法(試行)
...部門負責解釋。第二十四條本辦法於2002年5月1日起施行。關於《醫療器械標準管理辦法》(試行)的說明一、立法依據《醫療器械監督管理條例》(下稱《條例》)於2000年4月1日開始實施,醫療器械監督管理工作步入法制化軌道。...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...家標準或者行業標準,按照國家公佈的有關生產質量管理規範組織生產。第六條經營植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行...
法規文件;醫療器械