天然藥物新藥研究技術要求
...市後天然藥物質量的穩定均一,應對天然藥物的生產進行全過程質量控制。應研究明確天然藥物所含活性成份,並建立全面反映天然藥物質量的標準。(一)原材料:本技術要求中的“原材料”是指製備製劑處方中提取物所用的...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...儲存、運輸管理規範,保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處於規定的溫度環境,不得脫離冷鏈,並定時監測、記錄溫度。對於冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗,省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...機構製劑配製和質量管理的基本準則,適用於製劑配製的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構製劑配製應在藥劑部門設製劑室、藥檢室和質量管理組織。機構與崗位人員的職責應明確,並配備具有相應素質及相應數量的專...
法規文件過程評價
...現,而進行的在健康促進計劃實施開始之時,貫穿於執行全過程的評價。
職業健康促進建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...購優勢,招標和採購結合,簽訂購銷合同,一次完成採購全過程,最大限度地降低採購成本,促進基本藥物生產和供應。通過建立和規範基本藥物採購機制,實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時,逐步建立起...
法規文件基因表達
...達,包括基因被激活後轉錄成信使RNA,再翻譯成蛋白質的全過程。沒有一種生物連續合成其基因組編碼的所有蛋白質。在特定時間裏,很大一部分DNA並不轉錄成信使RNA,細胞只生產那些代謝需要的酶和其他蛋白質。生物體有決定...
生物學中藥品種保護指導原則
...藝(原料前處理、提取、純化、濃縮、乾燥、製劑成型等全過程)、主要工藝參數及質量控制指標、工藝流程圖和工藝研究資料。工藝研究資料應能說明現行生產工藝的合理性,並提供工藝過程中各個環節所採取的質量保障措施...
法規文件現病史
...fpresentillness現病史(historyofpresentillness):記述患者病後的全過程,即發生、發展、演變和診治經過。可按以下內容和程序詢問:①起病情況與患病的時間。患病時間:從起病到就診的時間。(年、小時)②主要症狀的特點:主要...
治神
...神氣;病人神情安定,意守感傳。治神貫穿於鍼灸治病的全過程。《黃帝內經靈樞·官能》篇日:“用針之要,無忘其神……徐語而安靜,手巧而心審諦者,可使行鍼艾。”提示在施行鍼灸治療之前,必須將鍼灸療法的有關事宣...
中醫學;鍼灸學;治療原則調神
...神氣;病人神情安定,意守感傳。治神貫穿於鍼灸治病的全過程。《黃帝內經靈樞·官能》篇日:“用針之要,無忘其神……徐語而安靜,手巧而心審諦者,可使行鍼艾。”提示在施行鍼灸治療之前,必須將鍼灸療法的有關事宣...
中醫學;鍼灸學;鍼灸治則