醫療器械臨牀試驗規定
...。9.研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求,並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。二、醫學研究的基本原則10.在醫學研究中...
法規文件藥品管理法
...。爲保證藥品生產企業具有科學的全面質量管理,包括:產品質量、工程質量和工作質量的管理,就必須有一定數量的高、中級各專業工程技術人員、管理人員和有一定技能、素質較高、責任心強的技術工人,這些人員在藥品生...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...。爲保證藥品生產企業具有科學的全面質量管理,包括:產品質量、工程質量和工作質量的管理,就必須有一定數量的高、中級各專業工程技術人員、管理人員和有一定技能、素質較高、責任心強的技術工人,這些人員在藥品生...
部門規章醫療機構手術分級管理辦法
...《醫療質量管理辦法》《醫療技術臨牀應用管理辦法》等法律法規規章,制定本辦法。第二條本辦法適用於各級各類醫療機構手術分級管理工作。第三條本辦法所稱手術是指醫療機構及其醫務人員以診斷或治療疾病爲目的,在人...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和規章,依據國務院《關於加強法治政府建設的意見》等規定,制定本規則。第二條本規則所稱行政處罰裁量權,是指食品藥品監督管理部門在作出行政處罰時...
法規文件中華人民共和國衛生部
...和方針政策,起草衛生、食品安全、藥品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規範。(二)負責建立國家基本藥物制度並組織實施,組織制定藥品法典和國家基本...
組織機構營養與健康學校建設指南
...續2年未受過相關的行政處罰。第五條嚴格遵守國家相關法律法規,禁止非法交易、食用野生動物,落實衛生防疫相關規定和要求。第三章組織管理:第六條按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國...
詞條;法規文件;學校衛生;營養與健康學校醫療機構臨牀用血管理辦法
...組應當履行以下職責:(一)認真貫徹臨牀用血管理相關法律、法規、規章、技術規範和標準,制訂本機構臨牀用血管理的規章制度並監督實施;(二)評估確定臨牀用血的重點科室、關鍵環節和流程;(三)定期監測、分析和...
醫療質量安全事件報告暫行規定
...法》、《醫療機構管理條例》和《醫療事故處理條例》等法律、法規,制定本規定。第二條醫療質量安全事件是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,由於診療過錯、醫藥產品缺陷等原因,造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...傳染病防治法》和《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規承擔傳染病的發現、救治、報告、預防等任務。(四)建立院前急救與院內急診“綠色通道”有效銜接的工作流程。(五)開展健康教育、健康諮詢等多種形式的...
評審標準