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豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄（試行）
...牀試驗資料的第二類醫療器械目錄（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈，自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下：一、醫療器械生產企業在申報本目錄範圍內產品註冊時，可以書面...
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丁苯羥酸乳膏
拼音：dīngběnqiǎngsuānrǔgāo藥品標準：正式名：丁苯羥酸乳膏漢語拼音：BufexamacCream標準號：WS-289(X-220)-98拉丁文或英文：DingbenqiangsuanRugao主要活性成分：本品含丁苯羥酸（C12H17NO3）性狀：本品爲乳劑型基質的白色乳膏。鑑別：取...
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保健食品化妝品監督行政執法文書規範（試行）
...食品化妝品監督行政執法文書規範（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈，自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範（試行）正文：保健食品化妝品監督行政執法文書...
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第二批罕見病目錄
...生健康委、科技廳（委、局）、工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門、中醫藥主管部門，軍隊各級衛生部門：爲深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，...
詞條；罕見病 -
孤兒藥
...藥在美國：美國FDA規定，美國境內治療病人數少於20萬的藥品，或者所得藥費不足以收回研發成本，就有機會申請孤兒藥。孤兒藥在亞洲：“用於治療特殊病、罕見病的“孤兒藥”（即罕用藥物）在亞洲有着巨大的潛在需求。亞...
藥品 -
冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作，研究建立珍稀資源用於保健食...
法規文件 -
保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...án《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法，確保快速檢測工作的...
法規文件 -
乙類非處方藥確定原則
...gyuánzé基本信息：《乙類非處方藥確定原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。...
法規文件 -
苯扎氯銨溶液
...品，在水浴上蒸乾後，殘渣照苯扎氯銨項下鑑別（衛生部藥品標準化學藥品及製劑第一冊，64頁，1989年）試驗，顯相同的反應。檢查：銨鹽取本品1ml，置試管中，加水4ml，加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸不得發生氨臭。含量測定：...
消毒防腐藥 -
放射性藥品檢定法
拼音：fàngshèxìngyàopǐnjiǎndìngfǎ放射性藥品係指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥品。放射性藥品的生產、檢驗、使用應遵照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國國務院《放射性藥品管理辦法》的有關...