外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求》中...
法規文件根治性乳房切除術
...切除範圍之內。確定爲癌腫施行根治手術時,活檢所用的器械不應重複在根治術中使用,應重新消毒手術野並更換手術衣和手套。術前還應對局部病變的範圍和在肺、骨骼或內臟中是否有遠處轉移有正確的估計。如果原發竈較大...
手術;普通外科手術;乳房手術單純皰疹病毒性肺炎
...特性近似有關;但每型均有獨特的生物學特性,能被各種技術所區分。單純皰疹病毒在細胞核內複製,產生皰疹病毒複製的組織病理學特徵,即所謂的細胞病變效應(cytopathiceffect,CPE),包括細胞腫脹、變圓,並可見到鉅細胞...
疾病;呼吸科;感染性疾病;病毒性肺炎牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...、表面處理等關鍵問題。技術報告應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類產品比較)進...
法規文件單純皰疹病毒肺炎
...特性近似有關;但每型均有獨特的生物學特性,能被各種技術所區分。單純皰疹病毒在細胞核內複製,產生皰疹病毒複製的組織病理學特徵,即所謂的細胞病變效應(cytopathiceffect,CPE),包括細胞腫脹、變圓,並可見到鉅細胞...
疾病;呼吸科;感染性疾病;病毒性肺炎肺減容術
...生可按照實際情況進行選擇。目前,肺血管和支氣管機械縫合切斷法正推廣、普及(圖5.4.1-7~5.4.1-9)。左肺移出胸腔後,支氣管殘端用附近的縱隔胸膜包埋(圖5.4.1-9),切開的心包予以縫合,以防止術後支氣管胸膜瘻和心臟疝...
手術肺減容積手術
...生可按照實際情況進行選擇。目前,肺血管和支氣管機械縫合切斷法正推廣、普及(圖5.4.1-7~5.4.1-9)。左肺移出胸腔後,支氣管殘端用附近的縱隔胸膜包埋(圖5.4.1-9),切開的心包予以縫合,以防止術後支氣管胸膜瘻和心臟疝...
手術肺切除術
...生可按照實際情況進行選擇。目前,肺血管和支氣管機械縫合切斷法正推廣、普及(圖5.4.1-7~5.4.1-9)。左肺移出胸腔後,支氣管殘端用附近的縱隔胸膜包埋(圖5.4.1-9),切開的心包予以縫合,以防止術後支氣管胸膜瘻和心臟疝...
胸外科手術;肺手術;手術肺氣腫肺減容手術
...生可按照實際情況進行選擇。目前,肺血管和支氣管機械縫合切斷法正推廣、普及(圖5.4.1-7~5.4.1-9)。左肺移出胸腔後,支氣管殘端用附近的縱隔胸膜包埋(圖5.4.1-9),切開的心包予以縫合,以防止術後支氣管胸膜瘻和心臟疝...
手術乳腺癌根治切除術
...切除範圍之內。確定爲癌腫施行根治手術時,活檢所用的器械不應重複在根治術中使用,應重新消毒手術野並更換手術衣和手套。術前還應對局部病變的範圍和在肺、骨骼或內臟中是否有遠處轉移有正確的估計。如果原發竈較大...
普通外科手術;乳房手術;手術