供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、法規的規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於供港澳新鮮和保鮮蔬菜的檢驗檢疫監督管理工作。第三條國家質量監督檢驗檢疫總...
法規文件;管理辦法GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、中國醫學科學院放射醫學研究所、河北省疾病預防控制中心。本標準主要起草人:胡愛英、張良安、郭文、曹磊、劉運宏、王拓、周開建。標準正文:外照射...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、中國醫學科學院放射醫學研究所、北京市疾病預防控制中心。本標準主要起草人:郭文、丁豔秋、胡愛英、張文藝、萬玲、翟賀爭、張璇、郝述霞、王美嬌、...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...,方可投入使用。第十二條放射治療工作單位,應當按照國家標準的規定,對放射治療場所和運行中放射治療裝置進行定期放射離護檢測,確保放射防護設施完好與放射治療裝置性能的穩定,並依照國家有關規定,申請省級以上...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內...
法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產品註冊,並在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重複使用等類似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其...
食品添加劑衛生管理辦法
...認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、連續三批產品的衛生學檢驗報告;(六)使用微生物生產食品添加劑時,必須提供衛生部認可機構出具的菌種鑑定報告及安全性評價資料;(七)使用範圍及使用量;(八)試驗性...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...植入性醫療器械是以同種來源組織爲原料經加工或組成的產品。我國目前對同種異體植入性醫療器械產品組織供體的病毒篩選多采用檢測血清中病毒特異性抗體或抗原的方法,其中對人免疫缺陷病毒(HIV)還要求檢測血清中的病...
法規文件