治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...niàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介...
法規文件β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...注意鑑別患者所訴的“過敏反應”是否爲非過敏性的藥物不良反應。如考慮過敏反應,還應儘量區分爲速髮型還是遲髮型。記錄過敏史時,儘量具體到藥物品種而非籠統表述爲某類藥物過敏;既往僅皮試陽性患者,應爲“既往皮...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件心境穩定藥
...:碳酸鋰有裸片與緩釋兩種口服制劑,後者可減少胃腸道不良反應。(1)成人劑量爲1000~2000mg/d,分2~3次飯後服用。先從小劑量開始,逐漸加至有效劑量。(2)當症狀完全緩解後繼續原劑量至少3個月以鞏固療效。維持治療期...
藥品;心理學與精神病學化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...劑,乾燥工藝可能降低殘留溶劑水平等。2.2.4適應症出於治療一些特殊疾病的考慮,有時候較高水平甚至超出安全值水平的殘留溶劑也可能被允許,但需要進行充分的利弊分析。2.2.5劑量、用藥週期高劑量、長期用藥的製劑,與...
法規文件急性橫貫性脊髓炎臨牀路徑(2016年版)
...續維生素B族等神經營養藥、血管擴張藥□繼續預防激素不良反應用藥臨時醫囑:□對症處理□根據病人全身狀況決定補充檢查項目長期醫囑:□神經科護理常規□一級或二級護理□留置導尿等對症處理□調整激素或繼續丙種球...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥物臨牀試驗質量管理規範
...進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。試驗方案(Protocol),敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法和組...
法規文件硬皮症伴發的精神障礙
...在急性期常出現急性腦病綜合徵,在嚴重軀體疾病之後或治療不當影響腦功能時可出現慢性腦病綜合徵。硬皮症伴發的精神障礙臨牀特徵爲:早期有類似神經症表現,失眠、癔症樣發作,抑鬱狀態最爲常見,常伴有焦慮,嚴重時...
疾病;精神科急性橫貫性脊髓炎臨牀路徑(2010年版)
...續維生素B族等神經營養藥、血管擴張藥□繼續預防激素不良反應用藥臨時醫囑:□對症處理□根據病人全身狀況決定補充檢查項目長期醫囑:□神經科護理常規□二級護理□留置導尿等對症處理□調整激素或繼續丙種球蛋白治...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑繼發性高脂蛋白血癥
...疹性黃瘤,詳細詢問病史以便排除原發性高脂蛋白血癥。治療獲得性高脂蛋白血癥,首先必須治療原發疾病,其次是控制飲食和藥物治療消除高脂蛋白血癥。與內科醫生合作處理病人是值得推薦的。疾病名稱:獲得性高脂蛋白血...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病獲得性血脂蛋白過多症
...疹性黃瘤,詳細詢問病史以便排除原發性高脂蛋白血癥。治療獲得性高脂蛋白血癥,首先必須治療原發疾病,其次是控制飲食和藥物治療消除高脂蛋白血癥。與內科醫生合作處理病人是值得推薦的。疾病名稱:獲得性高脂蛋白血...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病