一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...語,例如“硅橡膠”、“三腔”等。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有天然乳膠、硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1(三腔導尿管)。圖1典型有球囊三腔導尿管(三)產品的工作原理:本產品工作原...
法規文件X線頭影測量分析
...平面。前顱底平面(SN.SNplane):由蝶鞍點與鼻根點之連線組成,在顱部的矢狀平面上,代表前顱底的前後範圍。由於這一平面在生長髮育上具有相對的穩定性,因而常作爲面部結構對顱底關係的定位平面。眼耳平面(FH.Frankfortho...
聲帶良性病變的嗓音手術
...質地柔韌或較硬。表皮樣囊腫被角化程度不同的多層上皮組成的包膜包繞,包膜上皮因炎性反應而與聲韌帶粘連。手術剝離囊腫時,粘連帶的分離較困難,容易引起囊腫壁的破裂,造成囊腫的完整性摘除困難及可能損傷聲韌帶。...
手術彌散性肺間質疾病
...水腫等。肺間質主要由肺泡、肺毛細血管和間質腔三部分組成(圖2-10-1)。電鏡下肺泡由兩種不同的肺泡細胞組成。Ⅰ型細胞體形扁薄,是肺泡壁的主要結構細胞,佔95%,起支撐肺泡的機械作用。Ⅱ型細胞佔5%,其功能爲合成...
疾病心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...道心電圖機;多道自動心電圖機等。(二)產品的結構和組成:產品一般爲臺式或手提式,由主機、患者電纜和電極組成,電極也可分爲可重複使用和一次性使用兩種形式。記錄方式可採用熱筆式或熱線陣記錄方式等。有些產品...
法規文件必需磷脂
...油酯及亞油酸(約佔70%)、亞麻酸、油酸等不飽和脂肪酸組成,其結構與肝細胞膜磷脂基本相同,能協調脂與細胞膜組織之間的功能,促進肝細胞膜組織再生,因而可有效地使肝臟的脂肪代謝、合成蛋白質及解毒等功能恢復正常...
強力肝得健
...油酯及亞油酸(約佔70%)、亞麻酸、油酸等不飽和脂肪酸組成,其結構與肝細胞膜磷脂基本相同,能協調脂與細胞膜組織之間的功能,促進肝細胞膜組織再生,因而可有效地使肝臟的脂肪代謝、合成蛋白質及解毒等功能恢復正常...
中度重複序列
...認爲靈長類基因組中的Alu順序多爲由兩個130bp的正向重複組成的二聚體,而齧類動物則爲由一個130bp左右的DNA片段組成的單體。Alu序列在不同的哺乳動物之間存在着一定的相似性,但其序列相差較大,不會產生交叉雜交。Alu順序...
根
...:根部能進行一系列有機化合物的合成轉化。其中包括有組成蛋白質的氨基酸,如穀氨酸、天門冬氨酸和脯氨酸等﹔各類植物激素,如乙酸、細胞分裂素類,以及少量的乙烯等。4)貯藏功能:根的薄壁組織發達,是貯藏物質的場所...
生物學;植物學;中醫學;中醫診斷學;中藥學;切診;脈診;脈象;養生學超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...婦科治療儀”、“骨折治療機”等。(二)產品的結構和組成:一般由主機(主要部分爲高頻電功率發生器及控制電路)和治療頭(主要部分爲將高頻電能轉化成超聲聲能的超聲換能器)組成。一般的結構示意框圖如下:對設備...
法規文件