醫療器械監督管理條例
...特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。國務院食品藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,並根據醫療...
法規文件枸櫞酸芬太尼
...suānfēntàiní英文:fentanylcitrate[湘雅醫學專業詞典]枸櫞酸芬太尼藥典標準:品名:中文名:枸櫞酸芬太尼漢語拼音:JuyuansuanFentaini英文名:FentanylCitrate結構式:分子式與分子量:C22H28N2O·C6H8O7528.60來源(名稱)、含量(效價):...
鎮痛藥嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...做好其他關鍵質量控制點的質量控制記錄,主要包括殺菌有效性、雜菌污染防止情況等;(六)生產車間、原料庫、輔料庫、成品庫需要變化的,應當做好變化記錄;(七)對車間、庫房的溼度、溫度、空氣清潔度,應當做好監...
法規文件醫療機構臨牀用血管理辦法
...符合條件的患者接受自體輸血技術,提高輸血治療效果和安全性。第二十三條醫療機構應當積極推行成分輸血,保證醫療質量和安全。第二十四條醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作,規範開展互助獻血工作。血站負...
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...的與申請方法密切相關的證明材料(如環保許可證、環境評價證明、安全生產許可證、採用國際或國家標準證明等);(七)其他材料。申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...工作。處方研究與製劑質量研究、穩定性實驗和安全性、有效性評價密切相關。處方研究結果爲製劑質量標準的設定和評估提供了參考和依據,也爲藥品生產過程控制參數的設定提供了參考。處方研究中需要注意實驗數據的積累...
法規文件全身麻醉
...進行氣管內插管。(4)爲減輕氣管內插管反應,可靜注芬太尼2~5μg/kg。(5)年老、體弱者可用咪唑安定或依託咪酯誘導。以氯胺酮誘導時需注意其對循環的抑制作用。(6)如以琥珀膽鹼行氣管內插管時,爲減輕其肌顫現象可...
關於進一步精準規範開展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...護。要規範消毒過程中的工作記錄,加強過程監督和效果評價,確保消毒規範、有效、可追溯。(二)優化入戶終末消毒技術操作流程。:消毒前,加強與住戶的充分溝通,瞭解房內狀況和物品性質,告知其消毒工作必要性和注...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;疾病預防控制中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...保存期間易於變化,可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的項目,以便客觀、全面地評價藥品的穩定性。一般以質量標準及中國藥典制劑通則中與穩定性相關的指標爲考察項目,必要時,應超出質量標準的範圍選擇穩定性...
法規文件鹽酸託莫西汀
...缺乏者應酌情減量。4.6歲以下兒童及老年患者的阿託西汀安全性和療效尚未明確。5.阿託西汀可使血壓升高和心率加快,高血壓、心動過速、心血管或腦血管疾病患者慎用。阿託西汀也可引起直立性低血壓,低血壓或有低血壓傾...