2010年版藥典一部附錄XVIII
...行產品的風險評估,以保證檢驗方法的可靠性,從而保證產品質量。6.微生物限度檢查法中控制菌檢查法沒有規定進一步確證疑似致病菌的方法。若供試品檢出疑似致病菌,確證的方法應選擇已被認可的菌種鑑定方法,如細菌...
2010年版藥典附錄兒童跌倒干預技術指南
...、住院病例信息收集主要反映了傷害受傷者的健康結局。產品質量安全監管部門掌握相關的危害原因等信息。保險公司對事故造成的損失有準確的估算。因此,相關部門的合作,能夠實現信息共享,更有效地利用已有信息,節約...
法規文件;技術指南有機產品認證管理辦法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有機產品認證管理辦法》由於2004年11月5日(總局令第67號)發佈,自2005年4月1日起實施。有機產品認證管理辦法第一章總則:第一條爲促進有機產品生產、加工和貿易的發展,規範有機產...
法規文件;管理辦法無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...chǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規定》...
法規文件醫療質量安全事件報告暫行規定
...療機構及其醫務人員在醫療活動中,由於診療過錯、醫藥產品缺陷等原因,造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。第三條衛生部負責全國醫療質量安全事件信息報告管理工作。縣級以上地方衛...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
拼音:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...ūkǒushuǐchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年1月4日(總局第135號令)發佈,自2011年6月1日起實施。國家質檢總局2002年11月6日公佈的《進出境水產品...
法規文件;管理辦法骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...iàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
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