脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC).應...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品大陽
...外奇穴名;2.經穴別名;3.人體部位名;4.古代全身遍診法三部九候部位之一;5.小兒面部望診的部位。經外奇穴名·太陽:太陽爲經外奇穴名。出《銀海精微》。別名前關、當陽。本穴位置原載:“在外眥五分是。”《聖濟總錄...
中醫學;經穴;鍼灸學;古代全身遍診法三部九候部位;經外奇穴;望診;望診部位名傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:與相應血清做玻片凝集試驗,應出現明顯凝集反應。3.2.2物理檢查:3.2.2.1外觀:應爲乳白色懸液,無搖不散的菌...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品傷寒甲型乙型副傷寒聯合疫苗
...3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:與相應血清做玻片凝集試驗,應出現明顯凝集反應。3.2.2物理檢查:3.2.2.1外觀:應爲乳白色懸液,無搖不散的菌...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品卡介菌純蛋白衍生物
...溶解。3.1.3水分:凍幹品水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.1.4純度:3.1.4.1蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.4.2多糖與核酸含量(2)核酸含量測定量取本品2~3ml,採用紫外-可見分光...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...定:3.1半成品檢定微生物限度:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫG),每1g半成品細菌數不得超過1000個,黴菌和酵母菌數不得超過100個,不得檢出大腸埃希菌。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:3.2.1.1染色鏡檢應爲革蘭氏陰性弧形杆...
生物製品;疫苗注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:每瓶含N-CWS200μg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3.檢定:3.1原粉檢定:3.1.1外觀:應爲類...
生物製品鉤端螺旋體疫苗
...3.1原液檢定:3.1.1苯酚測定:應不高於3.0g/L(2010年版藥典三部附錄ⅥM)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA).應符合規定。如大瓶培養應逐瓶做無菌檢查。3.2半成品檢定無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品傷寒疫苗
...甘露醇均產酸不產氣;不發酵乳糖、蔗糖(2010年版藥典三部附錄XIV);氧化酶試驗陰性。2.1.4.4血清學特性:(1)玻片凝集試驗待檢菌種的新鮮培養物與Vi及H-d參考血清有強凝集反應(+++以上),與O-9參考血清不產生凝集反應或...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品