中華人民共和國藥品管理法實施條例
...門的規定,從《藥品生產質量管理規範》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。第八條《藥品生產許可證》有效期爲5年。有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個...
法規文件小腦後下動脈或椎動脈閉塞綜合徵
...4次,安全性較好。(6)抗血小板治療:大規模、多中心隨機對照臨牀試驗顯示,未選擇的急性腦梗死病人發病48h內用阿司匹林100-300mg/d,可降低死亡率和複發率,推薦應用。但溶拴或抗凝治療時不要同時應用,可增加出血風險...
疾病;神經內科複發性卵巢惡性瘤
...二線化療藥物;單藥或多藥聯合應用。但是,尚無前瞻、隨機臨牀試驗表明,對生存率與生存質量而言,聯合化療優於單藥的序貫療法。也有學者認爲,過早使用鉑類再次治療,有導致血液與非血液系統毒性累積之虞,限制其他...
疾病;婦科;卵巢腫瘤惡性滑膜瘤
...健康的乳腺癌高危婦女參加的他莫西芬和安慰劑的雙盲、隨機試驗中,他莫西芬可使侵襲性乳腺癌的發生率下降44%,但是在試驗的參加者中出現副作用,如子宮內膜癌發病危險性增高,肺栓塞、深靜脈血栓、卒中和白內障(Fisher...
疾病;腫瘤科;骨腫瘤;惡性骨腫瘤;其他結締組織腫瘤滑膜肉瘤
...健康的乳腺癌高危婦女參加的他莫西芬和安慰劑的雙盲、隨機試驗中,他莫西芬可使侵襲性乳腺癌的發生率下降44%,但是在試驗的參加者中出現副作用,如子宮內膜癌發病危險性增高,肺栓塞、深靜脈血栓、卒中和白內障(Fisher...
腫瘤科;骨腫瘤;惡性骨腫瘤;其他結締組織腫瘤;疾病複發性卵巢惡性腫瘤
...二線化療藥物;單藥或多藥聯合應用。但是,尚無前瞻、隨機臨牀試驗表明,對生存率與生存質量而言,聯合化療優於單藥的序貫療法。也有學者認爲,過早使用鉑類再次治療,有導致血液與非血液系統毒性累積之虞,限制其他...
疾病;婦科;卵巢腫瘤;腫瘤科;腹部腫瘤;女性生殖系腫瘤;其他種類的卵巢腫瘤牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...與氣體連接86.7a)指示燈顏色√96.7b)按鈕顏色√----106.8.1隨機文件齊全性√----116.8.2使用說明書√----126.8.3技術說明書√----137.1輸入功率√1100VA1410環境試驗√----1514安全分類的要求√I類B型1615b)剩餘電壓√----1715c)剩餘能量×----1...
法規文件WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...對包括私鑰SK和公鑰PK:e)SK是一個小於n-1的正整數,使用隨機數產生;f)PK=(x,y)是橢圓曲線上的點,即滿足方程y2=x3+ax+bmodp,由於p的長度爲32字節,因此PK的長度爲64字節。SM2包含下面三種算法:g)依賴於私鑰SK的簽名函數Sign...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準助聽器產品註冊技術審查指導原則
...與氣體連接86.7a)指示燈顏色√96.7b)按鈕顏色√----106.8.1隨機文件齊全性√----116.8.2使用說明書√----126.8.3技術說明書√----137.1輸入功率×內部電源設備1410環境試驗√----1514安全分類的要求√內部電源類1615b)剩餘電壓×----1715c)...
法規文件老年人心臟猝死
...達時發現有心室顫動。目前至少有兩個正在進行的前瞻性隨機臨牀實驗,研究胺碘酮在院外心臟性猝死患者對電擊難治性心室顫動中的作用。有一個實驗的初步結果提示胺碘酮是這類患者急診治療的有效藥物。心臟性猝死的預防...
疾病;老年病科