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凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...光強度的變化定量待測物的方法。注：企業應明確儀器所使用的方法學。（四）產品適用的相關標準：凝血分析儀根據產品自身特點適用以下相關標準：1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣...
法規文件 -
激光療法常規
...率計和能量計每年均須按要求經有關計量單位校準後方可使用。只有激光調節好後纔可讓患者進入治療室。2．治療①予患者戴好護目鏡。②取舒適體位，暴露治療區，消毒、麻醉。③按治療要求的功率密度、照射時間和能量密...
醫療技術名 -
護理中心基本標準（試行）
...設計要求。活動區域和走廊兩側應當設扶手，房門應方便輪椅進出，各業務用房應當設無障礙通道。（七）整體建築設施執行國家無障礙設計相關標準，並符合消防、安全保衛、應急疏散和防跌倒、防墜牀、防自殘（自殺）、防...
法規文件 -
針麻效果評級標準
...ozhǔn英文：Gradestandardofacupunctureanestheticeffect針麻效果評級標準是對考覈針刺麻醉效果而制定的規範化評級標準。爲了使針麻手術效果穩定、操作規範，能真正列入常規的麻醉手術行列，我國針麻工作者對長期實踐證明有效的針麻...
中醫學；鍼灸學；針麻 -
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1代。2製造：2.1雜交瘤細胞：爲能穩定分泌鼠抗人T淋巴細胞CD3單克隆抗體的雜交瘤細胞系，並符合“生物製品生產檢定用動物...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分：管理規範
...本標準”和“已採取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用”的要求；——增加了關於CSSD信息化建設的要求（見4.1.5），並提供了資料性附錄A；——補充了植入物與外來器械的管理要求（見4.1.6）；——增加了對採用其他醫院...
詞條；消毒滅菌；中華人民共和國衛生行業標準；醫院消毒供應中心 -
尿鉛
...。（2）鉛標準液：①鉛標準儲備液（1000.0mgPb/L）：推薦使用標準計量單位（如中國計量科學研究院）提供的鉛標準品。也可按實驗室鉛標準液製備標準操作規程（SOP）自配。準確稱取高純鉛（光譜純）0.1000g置於100ml石英燒杯中...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；尿液檢查 -
卡介菌純蛋白衍化物
...定合格之日起效期爲1年。卡介菌純蛋白衍化物（BCG-PPD）使用說明書本品爲卡介菌純蛋白衍化物（BCG—PPD）和稀釋製劑（每ml含50IU）經國家標準品標化，達到完全一致。供卡介菌接種對象選擇、卡介苗接種後質量監測及對結核病...
生物製品 -
全血鉻
...。（2）鉻標準液：①鉻標準儲備液（1000.0mgPb/L）：推薦使用標準計量單位（如中國計量科學研究院）提供的鉻標準品。也可按實驗室鉻標準液製備標準操作規程（SOP）自配。準確稱取高純鉛（光譜純）0.1000g置於100ml石英燒杯中...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；血液無機物測定 -
結核菌素純蛋白衍生物
...合格之日起，每隔5年應按3.1項進行檢定，合格後可繼續使用。2.3半成品：2.3.1配製：經檢定合格的原液，用0.01mol/LPBS（pH7.2～7.4含0.0005%聚山梨酯80及3.0g/L苯酚）稀釋至20IU/ml或50IU/ml。2.3.2半成品檢定：按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品