中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...中國菸草控制規劃(2012-2015年)吸菸導致多種疾病,嚴重危害公衆健康,是我國面臨的最突出的公共衛生問題之一。近年來,我國菸草控制工作取得了積極進展,吸菸率出現下降趨勢,公衆對菸草危害健康的認識有所提高。但是...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...率的,增加、減少或更換部分電路板的方式調節的,功率高的可覆蓋功率低的。硬件結構不同的,不能相互覆蓋。(2)更換X射線管(組件):原則上不能覆蓋,應進行差異試驗。(3)更換限束器:原則上不能覆蓋,應進行差異試...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害、對於操作者的危害、對於環境的危害。(3)產品每項危害產生的傷害和侵害的定量或定性的風險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...病;5.宮頸癌;6.臀位。(六)產品的主要風險:1.能量危害(1)電能①可能的危害:與冷光源、攝像顯示系統等有源醫療器械互連使用時可能對使用者、患者產生電擊危害。②可採取的風險控制措施:——導光索兩端之間採用...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...緣而導致感覺錯誤、方位混淆、視心理改變等,帶來臨牀危害。④傳像束斷絲纖維內窺鏡傳像束的斷絲數直接影響成像質量,每斷一根絲對應像面產生一黑點,當斷絲位於視場中心或斷絲爲密集情況時,臨牀觀察就產生很大影響...
法規文件錳
...日攝入錳需4-5毫克。通過食物來補錳是明智之舉。含錳較高的食品有黃豆、紫菜、黑芝麻、黑木耳、香菇、松仁、核桃仁、板栗、蓮子、茶葉、蚌肉等。應當說明的是,每日只要保持平衡膳食,從食物中即可獲取足夠的錳,但胃...
金屬類;化學物中毒電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要的審查要點包括:1.與產品有關的安全性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事...
法規文件;手術非透壁性心肌梗死
概述:不穩定性心絞痛、非ST段抬高的MI和ST段抬高的Q波MI統稱爲急性冠脈綜合徵。三者的發病均有相似的病理生理基礎,不同處在於:相關動脈血栓形成的發展程度和速度不同、血栓溶解的時間不同和出現側支循環的程度不同。...
疾病;心血管內科;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病;急性心肌梗死型冠心病無Q波心肌梗死
概述:不穩定性心絞痛、非ST段抬高的MI和ST段抬高的Q波MI統稱爲急性冠脈綜合徵。三者的發病均有相似的病理生理基礎,不同處在於:相關動脈血栓形成的發展程度和速度不同、血栓溶解的時間不同和出現側支循環的程度不同。...
疾病;心血管內科;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病;急性心肌梗死型冠心病