心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名,例如:單道心電圖機,單道自動心電圖機,三道心電圖機;三道自動心電圖機;多道心電圖機;多道自動心電圖機等。(...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...肝病史□腎病史□過敏史□其他□藥品批准文號商品名稱通用名稱(含劑型)生產廠家生產批號用法用量(次劑量、途徑、日次數)用藥起止時間用藥原因懷疑藥品並用藥品不良反應/事件名稱:不良反應/事件發生時間:年月日...
法規文件;管理辦法孤兒藥
拼音:gūéryào由於藥物的開發需要成本,如果藥物的市場需求太小,正常情況下藥物開發上難以收回成本,除非開出天文數字的價格。爲了鼓勵開發商投入資源開發一些罕見疾病的特效藥物,各國均規定一種藥物類別稱爲孤兒...
藥品被測量
...質量、濃度)、攜帶特徵(例如全血、血漿)以及對應的化學實體(例如分析物)。被測量可具有生物活性。示例1:用較小內阻的電壓表測定電池兩端之間的電位差,開路電位差可從電池和電壓表的內阻計算得到。示例2:在平...
通用術語定性分析
...子團、分子等成分的種類而進行的分析。定性分析是分析化學上測定某種物質含有哪些成份的方法。可分爲無機定性分析和有機定性分析。無機定性分析通常要求鑑定試樣由哪些元素、離子、原子團或化合物組成,現已多采用發...
通用術語;理化檢測術語羥苄絲肼
...羥苄酰肼;美道普-125;SerazideHychrochloride分類:神經系統藥物抗帕金森病藥多巴類藥劑型:1.膠囊:(1)苄絲肼25mg左旋多巴100mg.(2)苄絲肼50mg左旋多巴200mg.2.複方苄絲肼膠囊(美多巴,Medopa):每粒膠囊125mg(含苄絲肼...
馬多巴
...羥苄酰肼;美道普-125;SerazideHychrochloride分類:神經系統藥物抗帕金森病藥多巴類藥劑型:1.膠囊:(1)苄絲肼25mg左旋多巴100mg.(2)苄絲肼50mg左旋多巴200mg.2.複方苄絲肼膠囊(美多巴,Medopa):每粒膠囊125mg(含苄絲肼...
抗結核病類藥
...有不同程度的乾酪樣壞死。目前,臨牀使用的抗結核化學藥物基本分爲一線和二線用藥兩類。一線抗結核藥物主要有利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈黴素。繼利福平之後,利福黴素類的利福噴汀和利福布汀也得到廣泛...
美道普-125
...羥苄酰肼;美道普-125;SerazideHychrochloride分類:神經系統藥物抗帕金森病藥多巴類藥劑型:1.膠囊:(1)苄絲肼25mg左旋多巴100mg.(2)苄絲肼50mg左旋多巴200mg.2.複方苄絲肼膠囊(美多巴,Medopa):每粒膠囊125mg(含苄絲肼...
儀器分析
...量儀器進行的分析方法。儀器分析是根據被測物質物理、化學或物理化學特性所設計的特殊儀器以進行試樣的分析。儀器分析包括:(1)以光學特性爲基礎的光學分析法,如比色分析、紅外吸收光譜分析、紫外吸收光譜分析、...
通用術語;理化檢測術語