藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則...
法規文件供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件;管理辦法肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理...
法規文件放射性藥品管理辦法
...989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診斷或者治療的放射性核素製劑或者其...
法規文件中藥指紋圖譜
...分析在中藥質量控制方面的應用均不斷深入。特別是國家藥品監督管理局頒佈了有關中藥注射劑採用指紋圖譜控制其質量的妥求以後,中藥的質量控制研究進入了一個新的發展階段。但是,同樣由於中藥化學成分的複雜性,至今...
胃管產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《胃管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。胃管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範胃管產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握...
法規文件安陽路德藥業
...安陽路德藥業公司成功的法寶。安陽路德藥業公司爲中型藥品生產企業,有七個生產車間,中藥片劑、顆粒劑、散劑、中藥丸劑、中藥糖漿劑、口服液、硫酸慶大黴素原料藥生產線均於2004年全部通過國家GMP認證,其中具備提取...
藥企預防接種異常反應鑑定辦法
...成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。第三條受種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑑定的,適用本辦法。...
法規文件保健食品管理辦法
...行技術轉讓。第十一條已由國家有關部門批准生產經營的藥品,不得申請《保健食品批准證書》。第十二條進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區...
法規文件中國慢性病防治工作規劃(2012-2015年)
...固完善基本藥物制度,適當增加基本藥物目錄中慢性病用藥品種,建立基本藥物短缺監測信息處理協同機制,完善國家基本藥物儲備制度,確保爲慢性病患者提供適宜的治療藥物。食品藥品監督管理部門要嚴格審批慢性病防治藥...