安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...醫藥產品註冊證、醫療器械註冊證的複印件;(四)藥品檢驗報告書、生物製品批簽發合格證明、醫療器械合格證明的複印件;(五)藥品或者一次性使用無菌醫療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。前款第(一)...
管理辦法;法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...,依據其預期用途進行命名。第四章產品技術要求和註冊檢驗:第二十二條申請人或者備案人應當在原材料質量和生產工藝穩定的前提下,根據產品研製、臨牀評價等結果,依據國家標準、行業標準及有關文獻資料,擬訂產品技...
部門規章;醫療器械小細胞肺癌化療臨牀路徑(2016年版)
...住院第7-10天診療工作□詢問病史□體格檢查□開出各項檢驗檢查項目□完善醫患溝通和病歷書寫□上級醫師查房□查看檢查/檢驗報告,看有無化療禁忌□上級醫師查房,並制定化療方案,交待化療不良反應及注意事項□簽署化...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...(舉例)電能內部元器件連接線的脫落髮生電擊危險出廠檢驗應包括漏電流、電介質強度等電氣安全項目。絕緣不足或老化通過應用部分(工作尖)引起患者觸電電源輸入插頭剩餘電壓熱能潔牙機工作尖沒有水霧噴出或工作水流...
法規文件胃癌術後輔助化療臨牀路徑(2016年版)
...天住院第5-7天診療工作□詢問病史□體格檢查□開出各項檢驗檢查項目□完善醫患溝通和病歷書寫□上級醫師查房□查看檢查/檢驗報告,看有無化療禁忌□上級醫師查房,並制定化療方案,交待化療不良反應及注意事項□簽署...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療器械生產監督管理辦法
...以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)符合產品研製、生產工藝...
部門規章;醫療器械非小細胞肺癌化療臨牀路徑(2016年版)
...住院第7-10天診療工作□詢問病史□體格檢查□開出各項檢驗檢查項目□完善醫患溝通和病歷書寫□上級醫師查房□查看檢查/檢驗報告,看有無化療禁忌□上級醫師查房,並制定化療方案,交待化療不良反應及注意事項□簽署化...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑食品安全風險評估管理規定(試行)
...構負責承擔食品安全風險評估相關科學數據、技術信息、檢驗結果的收集、處理、分析等任務。食品安全風險評估技術機構開展與風險評估相關工作接受國家食品安全風險評估專家委員會的委託和指導。第五條食品安全風險評估...
法規文件;食品安全中藥品種保護指導原則
...企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質量檢驗相匹配,並具有良好的信譽。2.8國家中藥品種保護審評委員會在必要時可以組織對申報資料的真實性進行現場覈查,對生產現場進行...
法規文件陽光
...兩針,10分鐘後,萬大夫說:“你站起來吧!”我心想我怎麼能站起來呢?兩天都沒敢動彈,結果我一站就真的站起來了。腰部疼痛已經消失,前後左右活動都能較自如,當時我的心情豁然開朗。鍼灸可真行啊,從那以後,直到...
中醫學;鍼灸學;經外奇穴;上肢部奇穴