人纖維蛋白原
...應不低於240mOsmol/kg(2010年版藥典三部附錄ⅤH)。3.3.2.7穩定性試驗:將供試品復溶後置30~37℃水浴中保溫60分鐘,應無凝塊或纖維蛋白析出。3.3.3化學檢定:3.3.3.1水分:應不高於5.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.3.3.2pH值:用生...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物雷諾嗪
...鈣通道拮抗劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑合用治療慢性穩定性心絞痛時,能提高運動耐受,降低運動誘發的心絞痛症狀。2.酮康唑爲CYP3A抑制劑,使雷諾嗪的平均穩態血漿藥物濃度升高3.2倍,禁止二者合用。3.地爾硫卓均爲CYP3A抑...
循環系統藥物;其他循環系統藥物;藥物注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.5干擾素基因穩定性檢查:塗SD瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測干擾素基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種子適宜培養基中培養...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.5干擾素基因穩定性檢查:塗SD瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測干擾素基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基中培養...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胰癌胚抗原
...物液100μl,置37℃水浴15min,中止反應,觀察結果。如作定性測定,最好用四甲基聯苯胺(TMB)和過氧化化氫配製的底物液,每孔100μl,置37℃水浴5~15min。結果用酶標比色儀讀取A492nm值。定量測定可以參考標準液中的胰胚抗原濃...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...按2.2.3.2項進行,病毒漓度應不低於3.5lgCCID50/ml。3.4.5熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗,應與病毒滴定同時進行。於37℃放置7天后,按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於3.5lgCCID50/ml,病毒滴度下降應不高於1.0lg。3.4.6牛...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品庫欣綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...適用對象:第一診斷爲庫欣綜合徵(ICD-10:E24),入院行定性、定位診斷。(二)診斷依據:根據《庫欣綜合徵專家共識(2011年)》[中華醫學會內分泌學分會,中華內分泌代謝雜誌,2012,28(2):96-102.]和《中國庫欣病診治專家...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;內分泌病與代謝病臨牀路徑靜注人免疫球蛋白(pH4)
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:將供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫4小時後,用可見異物檢查裝置,肉眼觀察應無凝膠化或絮狀物。3.3.3化學檢定:3.3.3.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質...
生物製品;血液製品;治療類生物製品肝大
...演變過程,反映肝細胞損害程度和判斷預後。尿液膽紅素定性試驗可早期發現肝損害,早期肝外膽道阻塞的識別和黃疸的鑑別。血清膽汁酸可靈敏的早期發現輕度肝損害,可將肝炎、肝硬化與肝內或肝外膽汁淤積而肝細胞功能正...
疾病;消化科;消化系統症狀學肝腫大
...演變過程,反映肝細胞損害程度和判斷預後。尿液膽紅素定性試驗可早期發現肝損害,早期肝外膽道阻塞的識別和黃疸的鑑別。血清膽汁酸可靈敏的早期發現輕度肝損害,可將肝炎、肝硬化與肝內或肝外膽汁淤積而肝細胞功能正...
疾病;消化科;消化系統症狀學