WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...ngofqualitycontrolinroboticarmradiotherapydevice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年09月27日《關於發佈〈職業性外照射個人監測規範〉等4項衛生健康標準的通告》(國衛通〔2019〕11號)發佈,自2020年04月01日起實施。發佈通知...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...企業應當與境外生產企業簽訂協議,明確雙方責任,保證藥品質量。制定責任風險分擔和免責相關規定。在用藥前,醫生應向患者明確說明病情、用藥風險和其他需要告知的事項,並取得書面知情同意;不能或者不宜向患者說明...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理食品添加劑新品種管理辦法
...。第二條食品添加劑新品種是指:(一)未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種;(二)未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種;(三)擴大使用範圍或者用量的食品添加劑品種。第三條食品添加劑應當在技術上確有...
法規文件;管理辦法手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類手術動力設備產品的技術...
法規文件;手術醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...督管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《...
管理辦法;法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...易製毒化學品分類和品種,涉及藥品類易製毒化學品的,國家食品藥品監督管理局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥...
衛生部突發中毒事件衛生應急預案
...理條例》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國家突發公共衛生事件應急預案》、《國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案》等法律、法規和預案。1.3適用範圍:各類突發中毒事件的衛生應急工作。致病微生物引起...
法規文件戒毒治療管理辦法
...dúzhìliáoguǎnlǐbànfǎ基本信息:《戒毒治療管理辦法》由國家衛生健康委、公安部、司法部於2021年1月25日《關於印發戒毒治療管理辦法的通知》(國衛醫發〔2021〕5號)印發,自2021年7月1日起施行。原衛生部、公安部、司法部聯...
詞條;法規文件;戒毒低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...(檢驗項目見附件要求,檢驗報告含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。緊急上市低溫消毒劑的國內生產企業應當取得消毒產品生產企業...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)產品的技術審評工...
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