多價精製氣性壞疽抗毒素
...FIEDGAS-GANGRENEANTITOXIN來源(分子式)與標準本品系用氣性壞疽類毒素(包括威氏、水腫、膿毒、溶組織)分別免疫馬匹,所得血漿或血清,經胃蛋白酶消化後,用硫酸銨鹽析法制成的抗毒素球蛋白製劑。按下列效價比例進行混合∶威...
注射用重組人干擾素γ
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素γ工程菌株系由帶有人干擾素γ基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合“人血白蛋白”附錄的規定。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存...
生物製品;血液製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品精製破傷風抗毒素
...名PURIFIEDTETANUSANTITOXIN來源(分子式)與標準本品系用破傷風類毒素免疫馬匹,所得血漿或血清,經胃蛋白酶消化後,用硫酸銨鹽析法制成的抗毒素球蛋白製劑。每1ml中含破傷風抗毒素不得少於2000單位(預防用)或3000單位(治療用...
注射用重組人干擾素α2b
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品