兒童急性淋巴細胞白血病臨牀路徑(2010年版)
...中危誘導緩解治療第15天骨髓呈M1/M2;4.如有條件進行微小殘留病(MRD)檢測,則第33天MRD<10-2。同時至少符合以下條件之一:5.WBC≥50×109/L;6.年齡≥10歲;7.T-ALL;8.t(1;19)或E2A/PBX1融合基因陽性;9.年齡<1歲且無MLL基因重排。...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑1,3-二甲苯
...甲苯酚(酚類)與氫化2-甲基-3-羥基苯甲酸(2%以下)。殘留與蓄積:在職業性接觸中,二甲苯主要經呼吸道進入身體。對全部二甲苯的異構體而言,由肺吸收其蒸氣的情況相同,總量達60%~70%,在整個的接觸時期中,這個吸收...
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...法)。3.2.4特異蛋白帶:按3.1.2項進行。3.2.5牛血清白蛋白殘留量:應不高於50ng/劑(2010年版藥典三部附錄ⅧI)。3.2.6純度:按3.1.3項進行。3.2.7CHO細胞DNA殘留量:應不高於10pg/劑(2010年版藥典三部附錄ⅨB第一法)。3.2.8CHO細胞蛋...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品鹽酸阿糖胞苷
...品溶液中鹽酸阿糖胞苷峯面積;F爲各雜質的校正因子。殘留溶劑:甲醇與乙醇:取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,搖勻,作爲供試品溶液;取甲醇與乙醇各適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中...
抗腫瘤藥重組人胰島素
...每1mg重組人胰島素中含內毒素的量應小於10EU。菌體蛋白殘留量:取本品適量,依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨC),每1mg重組人胰島素中菌體蛋白殘留量不得過10ng。外源性DNA殘留量取本品適量,依法檢查(2010年版藥典三部附...
降血糖藥馬來酸氯苯那敏
...(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)09010257525406040459010509010殘留溶劑:四氫呋喃、二氧六環、吡啶與甲苯取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2g的溶液,作爲供試品溶液;另取四氫呋喃、1,4-二氧六環、...
抗組胺藥硫酸異帕米星
...鍾)流動相A(%)流動相B(%)0100051000157525207525211000301000殘留溶劑:甲醇與二氯甲烷:取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水3.5ml使溶解,再精密加二甲基甲酰胺1.5ml,搖勻,密封,作爲供試品溶液;精密稱取甲醇和二...
氨基糖苷類抗生素頭孢硫脒
...圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。殘留溶劑:甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷取本品0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;精密稱取甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷各適量,...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類醋酸去氨加壓素
...鍾)流動相A(%)流動相B(%)0881248812187921357426408812508812殘留溶劑:乙醚與乙腈:取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水1ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;精密稱取乙醚和乙腈各適量,加50%二甲基亞碸5ml溶解後,用水...
多肽類抗生素注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.3.3.3甲醇及三氯甲烷殘留量測定精密稱取甲醇1g、三氯甲烷0.1g,同置於5ml容量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,再加適量水製成每1ml中約含甲醇20μg、氯仿2μg的混合溶液,精密量取混合液3...
生物製品