甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...nxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業...
法規文件全民健康科技行動方案
...藥健康領域的重大問題,調動全國有關高校、科研院所和企業等單位的力量,加強醫藥健康科技成果的系統集成,顯著提升我國醫藥健康領域科技的整體水平,加大科技成果的推廣與示範,切實提高公衆健康科技素質,形成多部...
中華人民共和國食品安全法
...制定的規定,並報國務院衛生行政部門備案。第二十五條企業生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應當制定企業標準,作爲組織生產的依據。國家鼓勵食品生產企業制定嚴於食品安全國家標準或者地方標準的企業...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和歐盟及一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準6藥品生產、經營企業、醫療單位從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品(購進國家沒有納入許可證管理的原料、輔料除外)的《中華人民共和國藥品管理法》第八...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...心和藥品認證管理中心以及藥物臨牀試驗機構、藥品研發企業人員召開座談會,經過數次專題研討修改,形成徵求意見稿(第一版),並於2011年1~2月期間向部分省局、藥物臨牀試驗機構、藥品研發企業徵求意見,初步收集彙總...
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...
吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件