CSCD
...院所、高等學校的課題查新、基金資助、項目評估、成果申報、人才選拔以及文獻計量與評價研究等多方面作爲權威文獻檢索工具獲得廣泛應用。主要包括:自然基金委國家傑出青年基金指定查詢庫;第四屆中國青年科學家獎申...
全民健康科技行動方案
...技術水平與國際信譽度,包括常用西藥(抗生素)與中藥注射劑聯合用藥的毒性研究,中藥及生物技術藥安全性評價新模型、新方法研究,以及GLP技術規範研究。3)事關藥品安全的藥物臨牀研究與應用研究提出我國GCP修訂的技...
保健食品命名指南
...但不能命名爲XX牌多種維生素礦物質片。八、同一申請人申報的產品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報A牌鈣片,不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標註特定人羣的,應在屬性名後加括號標註,如同一申...
丁健
...所工作至今。現任中國科學院上海藥物研究所所長、國家新藥研究重點實驗室主任。2009年當選中國工程院院士。目前還兼任:第十屆國家藥典委員、“九五”、“十五”、863海洋生物技術主題專家、國家藥品評審委員、中國抗...
人物百科;現代藥品類易製毒化學品管理辦法
...食品藥品監督管理部門應當在收到申請之日起5日內,對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內完成現場檢查,將檢查結果連同企業申報資料報送國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局應當在30日...
中國科學引文數據庫
...院所、高等學校的課題查新、基金資助、項目評估、成果申報、人才選拔以及文獻計量與評價研究等多方面作爲權威文獻檢索工具獲得廣泛應用。主要包括:自然基金委國家傑出青年基金指定查詢庫;第四屆中國青年科學家獎申...
數據庫放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...全,亟需制訂針對I期試驗特點的管理指導原則。(二)新藥研發快速發展的需要。近年來,我國創新藥研發申報量逐年增加。I期試驗,特別是創新藥I期試驗數量快速增長,對我國Ⅰ期試驗的總體能力和管理水平提出更高的要求...
體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑確定爲第二類的,國家食品藥品監督管理總局將申報資料轉申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審評審批;境內體外診斷試劑確定爲第一類的,國家食品藥品監督管理總局將申報資料轉申請人所在地...
部門規章;醫療器械放射診療建設項目衛生審查管理規定
...療建設項目職業病危害放射防護預評價報告;(三)委託申報的,應提供委託申報證明;(四)省級衛生行政部門規定的其他資料。第八條危害嚴重類的放射診療建設項目職業病危害放射防護預評價報告在申請衛生行政部門審覈...