內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...部門審查批准。未經審查批准的第二類、第三類醫療器械不得使用。第八條首次進口的醫療器械,進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明文件,...
法規文件;管理辦法內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...內的非處方藥品。第十一條藥品生產企業、藥品經營企業不得生產和銷售假藥、劣藥。藥品生產企業、藥品經營企業在藥品購銷活動中發現假藥、劣藥,應當立即封存,並及時向藥品購銷活動所在地人民政府藥品監督管理部門報...
法規文件Phe
...價):本品爲L-2-氨基-3-苯丙酸。按乾燥品計算,含C9H11NO2不得少於98.5%。性狀:本品爲白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。本品在熱水中溶解,在水中略溶,在乙醇中不溶;在稀酸或氫氧化鈉試液中易溶。比旋度:取本品,...
生物學;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...題作出正確判斷和處理的能力。製劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。第九條從事製劑配製操作及藥檢人員,應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。凡有特殊要求的製劑配製操作和藥檢人員還應經相應的專業...
法規文件注射用頭孢他啶
...燥品、無精氨酸或碳酸鈉計算,含頭孢他啶(C22H22N6O7S2)不得少於95.0%,按平均含量計算,含頭孢他啶(C22H22N6O7S2)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末。鑑別:(1)在頭孢他啶含量測定項下記錄的...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類羥苯乙酯
...含量:本品爲4-羥基苯甲酸乙酯。按乾燥品計算,含C9H10O3不得少於99.0%。性狀:本品爲白色結晶性粉末;無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中幾...
藥用輔料;防腐劑碘海醇
...甲苯5.0ml與1mol/L硫酸溶液5.0ml,振搖,離心15分鐘,甲苯層不得顯粉紅色。溶液的顏色:取本品16.18g(按無水物計),加水溶解並稀釋至25ml,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在400nm、420nm與450nm波長處的...
造影劑氯羥他定
...-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯。按乾燥品計算,含C22H23ClN2O2不得少於99.0%。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。熔點:本品的熔點(2010年版藥...
丙氨酸
...(效價):本品爲L-2-氨基丙酸。按乾燥品計算,含C3H7NO2不得少於98.5%。性狀:本品爲白色或類白色結晶或結晶性粉末;有香氣,味甜。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L鹽酸溶液中易溶。比旋度:取本品,...
氨基酸類藥;藥用輔料;pH調節劑;疏鬆劑;營養學;蛋白質與氨基酸;非必需氨基酸;生糖氨基酸;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定開瑞坦
...-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯。按乾燥品計算,含C22H23ClN2O2不得少於99.0%。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。熔點:本品的熔點(2010年版藥...