嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...ng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈,要求於2014年5月31日前整改落...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品審批規定(試行)》廢止和失效。醫療器械新產...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理...
法規文件2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中,發現有黃麴黴菌,應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則:(附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄藥品生產和質量管理規範
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全...
法規文件餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法
...ànfǎ《餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年7月26日國食藥監食[2012]197號印發,自2012年7月26日起實施。餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法第一條爲加強和規範餐飲服務食品安全飛行檢查,促...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定第一條爲加強疫苗臨牀試驗監督管理...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理...
丁苯羥酸乳膏
拼音:dīngběnqiǎngsuānrǔgāo藥品標準:正式名:丁苯羥酸乳膏漢語拼音:BufexamacCream標準號:WS-289(X-220)-98拉丁文或英文:DingbenqiangsuanRugao主要活性成分:本品含丁苯羥酸(C12H17NO3)性狀:本品爲乳劑型基質的白色乳膏。鑑別:取...
保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈,自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)正文:保健食品化妝品監督行政執法文書...