X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,主要由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備三大部分構成。X射線發生裝置主要包括X射線源組件、高壓發生器等。X射線成像裝置主要包括X射線電視系統、熒光屏、膠片暗匣、數字減影系統、電影攝影機、錄像裝置等。附...
法規文件急性短暫性精神病性障礙診療規範(2020年版)
...(2020年版)》是《精神障礙診療規範(2020年版)》的一部分。《精神障礙診療規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年11月23日《國家衛生健康委辦公廳關於印發精神障礙診療規範(2020年版)的通知》(國衛辦醫函〔...
詞條;精神障礙;診療規範;精神分裂症及其他原發性精神病性障礙腰椎棘突間動態穩定內固定技術
...在病變節段的棘突間採用非鋼性材料製成的裝置固定,使部分載荷通過棘突-固定裝置-棘突進行傳遞,同樣達到上述目的,這種方式的手術操作簡單,創傷相對較小。下面以Wallis腰椎棘突間動態穩定系統爲例,介紹後一種方式的...
手術不良文飾修復技術
...(1)眉形尚可但文飾顏色過深者。(2)對文飾的某一小部分不滿意者。2.洗眉水褪色法的適應證:(1)眉形尚可但顏色不佳者。(2)上眼線文飾過寬、外眼角過長者(下眼線不用此法)。(3)脣線過寬者。3.電灼褪色法的適應...
手術肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...點:(一)試劑(盒)命名的原則:試劑(盒)名稱由三部分組成:第一部分被測物名稱:肌酸激酶;第二部分用途;測定試劑(盒);第三部分方法或原理:磷酸肌酸底物法。產品名稱:肌酸激酶測定試劑(盒)(磷酸肌酸底...
法規文件WS/T 485—2016 抗瘧藥使用規範
...計劃(2010-2020年)》,明確提出“到2015年,全國除雲南部分邊境地區外,其他地區均無本地感染瘧疾病例;到2020年,全國消除瘧疾”的目標。在消除瘧疾階段,雖然大範圍人羣預防服藥的需求已明顯降低,但對瘧疾病例的規範...
中華人民共和國衛生行業標準血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...糖檢測的血糖儀,但在審查這些設備時也可以參考本原則部分內容。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱爲血糖儀。(二)產品的結構和組成:血糖儀一般由檢測模塊、信號放大模塊、AD採集模塊、數據處理模...
法規文件鞍區CT檢查技術
...對比劑用量:60~100ml,離子或非離子型含碘對比劑。(13)注射方式:壓力注射器靜脈內團注或加壓快速手推團注,注射速率1.0~2.0ml/s。(14)掃描開始時間:對比劑注入後延遲13~18s開始掃描。2.攝片要求(1)依次順序攝取定...
醫療技術名;手術吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...使用兩種。前者目前已退出市場,後者將吻合器控制擊發部分(即器身)設計爲可重複使用,用不鏽鋼等材料製成,可高溫高壓消毒,同時配有一定數量的一次性使用組件。這種組合使一臺手術中一把吻合器使用多個吻合組件成...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...效聲強不大於3W/cm2。如果超聲理療設備爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:2002版《醫療器械分類目錄》中6823-6中“超聲理療設備”中的部分設備,爲了區分有效聲強大於3W/cm2的設備...
法規文件