2010年版藥典三部附錄XIII
...噬菌體:採用噬斑法和增殖法檢測。不得有噬菌體污染。滲透壓摩爾濃度:應爲250~400mOsmol/kg(2010年版藥典三部附錄VH)。無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三...
2010年版藥典附錄人血清白蛋白
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應符合規定。3.3.2.4滲透壓摩爾濃度:應爲210~400mOsmol/kg(2010年版藥典三部附錄ⅤH)。3.3.2.5裝量:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置...
人血白蛋白
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應符合規定。3.3.2.4滲透壓摩爾濃度:應爲210~400mOsmol/kg(2010年版藥典三部附錄ⅤH)。3.3.2.5裝量:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應符合規定。3.3.2.4滲透壓摩爾濃度:應爲210~400mOsmol/kg(2010年版藥典三部附錄ⅤH)。3.3.2.5裝量:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置...
注射用重組人干擾素α2b(酵母)
....3.2pH值:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5無菌檢查:依法檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
....3.2pH值:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄Ⅹc)。3.3.5無菌檢查:依法檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品橫紋肌溶解綜合徵
...高溫和低溫凍傷或者過熱可造成橫紋肌溶解。(4)電解質和滲透壓的改變及代謝性疾病電解質紊亂(低鉀、低磷)、嚴重水腫、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、甲狀腺機能減退等代謝性疾病均可導致橫紋肌溶解,報道不多,...
疾病護心通
...物,是高能磷酸基的暫時貯存形式。磷酸肌酸水解時,每摩爾化合物釋放10.3千卡的自由能,比ATP釋放的能量(每摩爾7.3千卡)多些。磷酸肌酸能在肌酸激酶的催化下,將其磷酸基轉移到ADP分子中。當一些ATP用於肌肉收縮,就會...
多聚明膠
...肽的藥理作用:5000~50000Da)的降解的牛的明膠,後者的滲透壓和黏度與人的血漿相似。在狗的急性大出血實驗中,在恢復心肌血流和復甦初期氧的運輸方面,聚明膠肽和其他人造膠體比晶體液更爲有效,但膠體-晶體液聯合產生...
血脈素
...肽的藥理作用:5000~50000Da)的降解的牛的明膠,後者的滲透壓和黏度與人的血漿相似。在狗的急性大出血實驗中,在恢復心肌血流和復甦初期氧的運輸方面,聚明膠肽和其他人造膠體比晶體液更爲有效,但膠體-晶體液聯合產生...