藥物臨牀試驗質量管理規範
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...批公佈。對實施許可管理的藥用輔料,生產企業應按要求提交相關資料。經省級藥品監督管理部門按照《藥用輔料生產質量管理規範》的要求進行生產現場檢查,動態抽樣檢驗,並經國家食品藥品監督管理局審覈合格後,予以注...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。第十一條醫療機構製劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱。第十二條醫療...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...提出保健食品、化妝品快速檢測方法認定申請,並按要求提交申報資料。(二)中國食品藥品檢定研究院組織保健食品、化妝品相關領域的專家,對保健食品、化妝品快速檢測方法進行初步審查,並形成審查意見,報國家食品藥...
法規文件國家罕見病醫學中心設置標準
...託罕見病診治水平突出的三級甲等綜合醫院。罕見病相關臨牀診療科室齊全,配套的醫技科室完備,人才梯隊結構合理。具備突出的罕見病多學科協作診療經驗,牽頭編制罕見病防治指南、技術規範和相關行業標準,示範和推廣...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療機構管理條例實施細則
...醫療機構,由合夥人共同申請。第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼;(二)所在地區的人口、經濟和社會發展等概...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...門備案。倫理審查委員會應當於每年3月31日前向備案機關提交上一年度倫理審查委員會工作報告。倫理審查委員會備案材料包括:(一)人員組成名單和委員工作簡歷;(二)倫理審查委員會章程;(三)工作制度或者相關工作...
詞條;法規文件;倫理學WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...設備、照明設備、電信終端設備、安全玻璃、乳膠製品、醫療器械產品、消防產品、裝飾裝修材料、玩具、信息安全產品等。具體產品目錄及內容參看參考文獻[8]~[15]。A.4認證標誌式樣:A.4.1認證標誌的式樣由基本圖案、認...
中華人民共和國衛生行業標準職業性塵肺病合併社區獲得性肺炎臨牀路徑(2016年版)
...niánbǎn)基本信息:《職業性塵肺病合併社區獲得性肺炎臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療機構藥事管理規定
...所稱醫療機構藥事管理,是指醫療機構以病人爲中心,以臨牀藥學爲基礎,對臨牀用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨牀科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。第三條衛生部、國家中醫藥管理局負責...
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