藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...要職責:(一)承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作;(二)對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導;(三)承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作;(四...
法規文件化妝品新原料申報與審評指南
...條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急...
法規文件核設施放射衛生防護管理規定
...選址、建造、運行和退役都應依照規定編制放射衛生防護評價報告和執行預防性審批制度。第二章放射衛生防護監督第五條核設施的放射衛生防護監督實行國家和省、自治區、直轄市(下稱省級)兩級管理。在實施監督時,執行...
法規文件中華人民共和國食品衛生法
...不符合食品衛生標準和衛生要求的。第十條食品不得加入藥物,但是按照傳統既是食品又是藥品的作爲原料、調料或者營養強化劑加入的除外。第三章食品添加劑的衛生第十一條生產經營和使用食品添加劑,必須符合食品添加劑...
法規文件;食品醫療機構藥學門診服務規範
...照執行。附件:1.醫療機構藥學門診服務規範2.醫療機構藥物重整服務規範3.醫療機構用藥教育服務規範4.醫療機構藥學監護服務規範5.居家藥學服務規範國家衛生健康委辦公廳2021年10月9日全文:醫療機構藥學門診服務規範爲規範...
法規文件;診療規範;醫療機構管理;藥學服務手術電極產品註冊技術審查指導原則
...資料,應同時提交中文譯文和原文,以及譯文和原文內容一致性的聲明。1.2同類產品的對比說明提供與已上市產品的實質性等同對比說明,根據《醫療器械註冊臨牀試驗資料分項規定》中對同類產品的定義,對比說明覆蓋內容應...
法規文件;手術食品添加劑生產監督管理規定
...安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規,制定本規定。第二條在中華人民共和國境內從事食品添加劑生產、實施生產許可和監督管理,適用本規定。本規定所稱食品添加劑是指...
法規文件;管理辦法廣東省食品安全條例
...行政主管部門應當定期組織開展地方標準實施效果的跟蹤評價,適時對現行標準予以修訂或者廢止。制定、修訂、廢止地方標準,應當向社會公佈,供公衆查詢。第三十一條省人民政府標準化行政主管部門制定、修訂、廢止食品...
管理條例;法規文件2023年國家醫療質量安全改進目標
...要求。該指標通過監測醫療機構手術相關記錄的完整性與一致性,規範醫療行爲,保障醫療質量和患者安全。1.醫療機構充分發揮病案管理委員會作用,完善運行病歷和終末病歷管理工作制度與機制,制定實施本機構病歷內涵...
詞條;法規文件;醫療機構管理關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...將更多符合條件的兒童血液病、惡性腫瘤等重大疾病治療藥物納入醫保支付範圍。深入推進醫保支付方式改革,指導各地對治療方案明確的病種優先實行按病種付費,合理測算病種付費標準。(九)簡化轉診報銷手續。針對實體...
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