甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械保健食品
...食用,但不以治療疾病爲目的。”保健食品與一般食品、藥品的區別保健食品含有一定量的功效成分,能調節人體的機能,具有特定的功效,適用於特定人羣。一般食品不具備特定功能,無特定的人羣食用範圍。保健食品不能直...
藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2010年5月11日國食藥監辦[2010]194號印發。關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與...
藥品不良反應系統科學
拼音:xìtǒngkēxué英文:Systemscience系統科學是研究系統及其特性和規律的現代科學門類。是現代科學技術的主要成就之一。它以系統及其機理爲對象,研究系統的類型、一般性質和運動規律。系統科學的特點:系統科學區別於...
學科名;科學蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品監督管理總局海關總署國家體育總局令第9號),自2014年12月1...
部門規章食品經營許可管理辦法
...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品經營許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。發佈通知:國家食品藥品監督管理總局令第17號《食品經營許可管理辦法》已經國家食品藥品監督管理總局局...
法規文件;部門規章中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件