您是不是想找：
-
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...所需的基本信息應包含但不限於以下內容：1.產品設計和說明應包括對產品工作原理的概述，該部分內容應當包括：1.1產品構成說明1.1.1整機總體構造的詳細描述，應包括所有組成部分，應給出有標記的圖示（如圖表、照片和圖...
法規文件 -
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性，並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方（配伍及配比）及臨牀使用方法的確定，需要有相關的藥效學及毒理...
法規文件 -
GBZ/T 218—2009 職業病診斷標準編寫指南
...本部分組成。4.3.1特定部分應給出下列信息：a）標準結構說明：只用於系列標準或多個部分組成的標準，在第一項標準的前言中應說明標準的預計結構。在系列標準的每一項標準或標準的每一部分的前言中，應列出所有已知的其...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
複方板藍根顆粒
...藏：密封，防潮。河北省藥品檢驗所起草複方板藍根顆粒說明書：藥品類型：中藥藥品名稱：複方板藍根顆粒藥品漢語拼音：藥品英文名稱：成份：性狀：作用類別：適應症/功能主治：清熱解毒，涼血。用於風熱感冒，咽喉腫...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
食品標識管理規定
...者銷售者等相關信息的文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在其職權範圍內負責組織全國食品標識的監督管理工作。縣級以上地方質量技術監督部門在其職...
法規文件；管理辦法 -
醫療器械監督管理條例
...（三）產品檢驗報告；（四）臨牀評價資料；（五）產品說明書及標籤樣稿；（六）與產品研製、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真...
法規文件 -
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...任何參與試驗者的影響。第六條倫理委員會應有書面文件說明倫理委員會的組織構架、主管部門、倫理委員會的職責、成員的資質要求、任職條件和任期、辦公室工作職責，建立選擇與任命倫理委員會委員與祕書的程序等。第七...
法規文件 -
內鏡清洗消毒技術操作規範
...毒。二、酶洗（一）多酶洗液的配置和浸泡時間按照產品說明書。（二）將擦乾後的內鏡置於酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。（三）擦...
-
新食品原料申報與受理規定
...包括安全要求、質量規格、檢驗方法等）；（六）標籤及說明書；（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；（八）申報委託書（委託代理申報時提供）；（九）有助於評審的其他資料。另附未啓封最小包裝的樣品1件...
新食品原料；法規文件 -
消毒管理辦法
...》要求的，發給衛生許可證；對不符合的，不予批准，並說明理由。第二十二條消毒產品生產企業衛生許可證編號格式爲：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第XXXX號。消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目...
法規文件