醫療器械生產監督管理辦法
...生產許可申請的,應當出具受理或者不予受理的通知書。第十條省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審覈,並按照醫療器械生產質量管理規範的要求開展現場覈查。現場覈查...
部門規章;醫療器械藥物非臨牀研究質量管理規範
...放射性或生物危害性等物質時,應設置相應的飼養設施。第十條具備飼料、墊料、籠具及其它動物用品的存放設施。各類設施的配置應合理,防止與實驗系統相互污染。易腐敗變質的動物用品應有適當的保管措施。第十一條具有...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第十條按照批簽發管理的生物製品進口時,其批簽發申請按照《藥品進口管理辦法》的規定辦理。第十一條承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構接到生物製品批簽發申...
法規文件咖啡因管理規定
...、銷售以及庫存數量彙總後報國家藥品監督管理局備案。第十條咖啡因生產企業應加強對咖啡因中間體、半成品等各個環節的管理,建立嚴格的管理制度。第三章購銷和使用管理:第十一條國家藥品監督管理局指定各省、自治區...
法規文件餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...(三)本人不在食品安全快速檢測相關企業任職和兼職。第十條申請人所在機構人員和直接參與方法研究的人員,以及有可能對審評公正性產生影響的利益相關人員不得參與審評。第十一條技術審評主要包括以下內容:(一)方...
山東省藥品使用條例
...hǐyòngtiáolì《山東省藥品使用條例》2006年11月30日山東省第十屆人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過,自2007年3月1日起施行。山東省藥品使用條例第一章總則:第一條爲了規範藥品使用行爲,保障人體用藥安全、有效、...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...度和合理用藥知識教育培訓;向公衆宣傳安全用藥知識。第十條醫療機構醫務部門應當指定專人,負責與醫療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。第十一條醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的藥學部門,配...
法規文件醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...要時上級衛生行政部門可以直接組織調查。第三章受理:第十條衛生行政部門和醫療機構應確定專門機構或人員,具體負責本單位的違紀違規問題舉報受理工作。第十一條衛生行政部門和醫療機構應向社會公佈舉報電話、通訊地...
醫療機構手術分級管理辦法
...術分級管理法律、法規、規章和相關制度、規範的培訓。第十條醫療機構各手術科室應當成立本科室手術分級管理工作小組,組長由科室主要負責人擔任,指定專人負責日常具體工作。手術分級管理工作小組主要職責是:(一)...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術醫療機構臨牀用血管理辦法
...;(六)承擔醫療機構交辦的有關臨牀用血的其他任務。第十條醫療機構應當根據有關規定和臨牀用血需求設置輸血科或者血庫,並根據自身功能、任務、規模,配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。不具備條件...