中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...計也會有很大區別。因此,臨牀試驗前,應充分了解藥物處方特點、研究基礎、研究背景、研究階段、研究分期以及疾病的特點和臨牀實際,同時,在考慮臨牀試驗難易程度和臨牀可操作性的基礎上,確定合理的臨牀試驗目的。...
保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...。“討論記錄”要記載參加合議人員依次發表的意見,對不同意見和保留意見應當如實記錄。“合議意見”是在合議人發表意見後形成的綜合處理意見,應當寫明對違法行爲的定性結論,違反的法律、法規和規章條款以及處罰的...
藥品差比價規則
...然藥,凡國家標準規定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物製劑,歸類爲同種藥品。認定化學藥品、生物製品、中成藥和天然藥,應以國家藥品監督管理部門的批准文號和有關規定爲依據。(二)“代表品”,是指...
TFA
...分油脂的不飽和雙鍵可以發生異構化,生成反式脂肪酸,不同植物油氫化後產生的反式脂肪酸含量差異較大。由於氫化後的油脂具有熔點高、氧化穩定性好、貨架期長、風味獨特、口感更佳等優點,且成本上更佔據優勢,這一工...
營養學;脂類;脂肪酸;反式脂肪酸保健食品命名指南
...極致、超凡等。(四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、複方、藥、醫、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。(五)人名,包括醫學名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。(六)地名,...
國務院辦公廳關於加快發展商業健康保險的若干意見
...,降低健康風險,減少疾病損失。支持商業保險機構針對不同的市場設計不同的健康保險產品。根據多元化醫療服務需求,探索開發針對特需醫療、藥品、醫療器械和檢查檢驗服務的健康保險產品。開發藥品不良反應保險。發展...
反式脂肪酸
...分油脂的不飽和雙鍵可以發生異構化,生成反式脂肪酸,不同植物油氫化後產生的反式脂肪酸含量差異較大。由於氫化後的油脂具有熔點高、氧化穩定性好、貨架期長、風味獨特、口感更佳等優點,且成本上更佔據優勢,這一工...
營養學;脂類;脂肪酸;反式脂肪酸抗病毒藥
...靠疫苗預防,一旦錯過防疫期,後果十分嚴重。按適應證的不同,國內抗病毒藥物可分爲以下幾類:抗HIV藥物,包括依非韋倫等8個產品;抗皰疹病毒藥物,包括5個洛韋類產品及膦甲酸鈉和阿糖腺苷;抗乙(丙)肝藥物,包括拉米...
甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...療機構若發生因植入性醫療器械或可能因植入性醫療器械導致嚴重傷害事件或患者死亡的,應在24小時內上報藥品監督管理部門和衛生行政部門。醫療機構應當對不良事件發生原因進行初步分析,填寫《醫療器械不良事件報告表...
法規文件;醫療器械中藥注射劑安全性再評價工作方案
...射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注射劑安...
法規文件